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Nobelpharma

在研药物

本公司以回报社会的方式,
积极推进需要而又被忽视的药品研发。

本公司始终致力于大多数制药公司因患者数少而无法预测利润且未积极开展研发药品(=需要而又被忽视的药品)的研发。在研药物的侧重点是学会和患者或者行政部门强烈要求研发的孤儿药(罕见病用药品)、标签外使用的药品以及儿童用药品等。通过以少数精锐体系开展高效的研发,取得市场规模较小药品的上市批准。

迄今为止,我们着重研发了虽然已在欧美上市且日本国内的需求也很高但未在日本国内得到开发的"未获批药",但今后还会挑战新概念治疗药。

诺贝仁制药研发过程

诺贝仁制药研发过程

今后的研发计划

管线表示正在开发中的未批准药物或未批准适应症的开发情况,因此不以药品的宣传或广告为目的。

  • 注释:疗效和获批仅仅是预期。

A.新药・新型医疗器械(包括Global共同研发产品)

截至2025年9月

产品名称 预期适应证 合作商 开发阶段 批准预测
1 NPC-30
(GAIA-102)
高活性NK细胞
神経芽腫 ガイアバイオメディシン公司
九州大学
PI 2026年12月
2 NPC-22
东莨菪碱
慢性流涎症 内部开发品 PII/III 2027年3月
3 NPC-33
那西妥单抗(Naxitamab)
神経芽腫 Y-mAbs
Therapeutics社
PI 2027年3月
4 NPC-29
UBIQUINOL
多系统萎缩症 东京大学 PIII申请准备中 2029年8月
5 NPC-31
P092马来酸盐
朊毒体病 岐阜大学 PI/II申请准备中 未定
6 NPC-32
血小板促凝剂
心血管外科、
急救领域
防卫医科大学校
早稻田大学
非临床 未定
7 MD-02 耳鼻喉科激光系统 A.R.C. Laser Gmbh. 申请准备中 未定

B.生命周期管理(LCM)(包括Global共同研发产品)

截至2025年9月

产品名称 预期适应证 合作商 开发阶段 批准预测
1 NPC-12
RAPALIMUS
局灶性皮质发育不良II型
所致癫痫发作
(新适应症)
昭和大学 PIII 2026年9月
2 NPC-12
RAPALIMUS
原发性免疫缺陷综合症
(新适应症)
东京医科齿科大学
防卫医科大学
PII 2026年9月
3 NPC-18
RETYMPA
外耳道软组织缺损
(新适应症)
科研製薬 PIII 2026年9月
4 NPC-25
ZINTUS
低锌血症
(新剂型、儿童剂量追加)
内部开发品 PIII 2027年9月
5 NPC-12
RAPALIMUS
赤芽球癆
(新适应症)
信州大学 PII 2028年1月
6 NPC-06
Fostoin
神経領域
(新适应症)
Pfizer PIII 2028年9月
7 NPC-12
RAPALIMUS
Pendred综合症
(新适应症)
庆应义塾大学
北里大学
PII 未定
8 NPC-12
RAPALIMUS
全身性硬皮病
(新适应症)
大分大学 PI/II 未定
9 NPC-12G
RAPALIMUS Gel
脉管异常性皮损
(新适应症)
内部开发品 PII/III准备中 未定
10 NPC-15
MELATOBEL
轻度认知障碍、轻度痴呆症的入睡困难
(新适应症)
内部开发品 PII 未定
11 NPC-26
Sargramostim
非结核分枝杆菌肺病
(新适应症)
新泻大学 PII 未定

C.海外开发产品

截至2025年9月

产品名称 预期适应证 合作商 开发阶段 批准预测
1 NPC-15
(MELATOBEL)
儿童期神经发育障碍相关入睡困难的改善 - 申请中 2025年8月
2 NPC-02
(NOBELZIN)
低锌血症
(新适应症)
- 申请准备中 2026年4月
研发

诺贝仁制药的研发

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