臨床体験から得られた疑問を展開するための支援業務 双方向性に橋渡し研究を推進します。
臨床体験から得られた疑問を展開するための支援業務 双方向性に橋渡し研究を推進します。
ABOUT USセンターの紹介
橋渡し研究支援、産学連携推進・支援、臨床研究マネジメントを担います
研究成果の最大化、社会実装を目指します
NCNPは産学連携活動を通して研究成果を様々な形で社会に還元していくことが重要と考えています。
また臨床研究を行う際には研究を実施する施設が研究を適正にマネジメントしていく必要があります。
基礎研究で得られた知見をもとに臨床研究や産学連携活動を通して実用化に結びつけていくには研究者の力だけでは難しく様々な専門家が関与していくことが重要です。
TMCは臨床研究支援を担う病院臨床研究・教育研修部門と連携し、適切なマネジメントのもと臨床研究の支援・推進、橋渡し研究の推進、産学連携活動の推進を担います。
SEMINAR臨床研究・産学連携に係わる研修・セミナー
- 2025年01月21日研修会
- 2025年2月20日(木)開催 倫理審査委員会・臨床研究審査委員会委員研修ポスター(終了しました)
- 2025年01月08日セミナー
- 2024年度系統的レビュー/メタアナリシス入門講座(終了しました)
- 2024年09月27日セミナー
- 2024年度生物統計セミナー2【2024年10月22日(火)〜12月3日(火)全5回】(終了しました)
- 2024年09月24日セミナー
- 研究者主導臨床研究における取組みに学ぶ QMSに基づくRBAの実装に関する集合研修【2024年11月30日(土)12月1日(日)】(終了しました)
- 2024年04月05日セミナー
- 研究者主導臨床研究・医師主導治験におけるQMSに基づくRBAの実装に関する集合研修【2024年7月20日(土)・21日(日)】(終了しました)
MEMBER研究部紹介
医師、研究者、臨床研究コーディネーター、生物統計家、薬事専門家、データマネージャー、看護師、薬剤師など多彩な70名を超えるメンバーによって適正なマネジメントを行いつつ、臨床研究の推進、ならびに産学連携活動を推進します。
MANAGER
小牧宏文Hirofumi Komaki
センター長
1990年熊本大学医学部卒業、博士(医学)、日本小児神経学会専門医、日本小児科学会専門医、日本臨床薬理学会指導医
専門領域、関心領域:小児神経学、小児神経筋疾患、デュシェンヌ型筋ジストロフィーや脊髄性筋萎縮症の医薬品開発、臨床研究、希少疾病の医薬品開発
PERFORMANCE活動業績
- 原著
- 総説・著書
- 学会発表
- 知財
- 社会的活動
2023年03月23日
Wakiro Sato, Daisuke Noto, Manabu Araki, Tomoko Okamoto, Youwei Lin, Hiromi Yamaguchi, Ryoko Kadowaki-Saga, Atsuko Kimura, Yukio Kimura, Noriko Sato, Takami Ishizuka, Harumasa Nakamura, Sachiko Miyake, Takashi Yamamura First-in-human clinical trial of the NKT cell-stimulatory glycolipid OCH in multiple sclerosis Therapeutic advances in neurological disorders.
First published online March 23, 2023
2023年02月28日
Kosuke Yamauchi , Tsuyoshi Matsumura , Hiroto Takada , Satoshi Kuru , Michio Kobayashi , Tomoya Kubota , En Kimura , Harumasa Nakamura , Masanori P Takahashi The current status of medical care for myotonic dystrophy type 1 in the national registry of Japan. Muscle Nerve. 2023. doi: 10.1002/mus.27799. Muscle Nerve. 2023. doi: 10.1002/mus.27799.
2022年12月16日
Wakako Yoshioka, Aritoshi Iida, Kyuto Sonehara, Kazuki Yamamoto, Yasushi Oya, Madoka Mori-Yoshimura, Takashi Kurashige, Mariko Okubo, Megumu Ogawa, Fumihiko Matsuda, Koichiro Higasa, Shinichiro Hayashi, Harumasa Nakamura, Masakazu Sekijima, Yukinori Okada, Satoru Noguchi & Ichizo Nishino Multidimensional analyses of the pathomechanism caused by the non-catalytic GNE variant, c.620A>T, in patients with GNE myopathy. Sci Rep. 2022 ;12(1):21806. doi: 10.1038/s41598-022-26419-0. Sci Rep. 2022 ;12
2022年11月28日
Mari Terada,Yayoi Sato,Tomoko Osawa,Yoshihiko Iijima,Miho Goto,Akemi Tamaura:Current Status and Implementation Issues of eConsent in Clinical Trials and Research
Japanese Journal of Clinical Pharmacology and Therapeutics Vol.54 No.1(2023) November 28,2022
2022年03月31日
Takami Ishizuka, Hirofumi Komaki, Yasuko Asahina, Harumasa Nakamura,Norio Motohashi, Eri Takeshita, Yuko Shimizu-Motohashi,Akihiko Ishiyama,Chihiro Yonee, Shinsuke Maruyama, Eisuke Hida, Yoshitsugu Aoki Systemic administration of the antisense oligonucleotide NS-089/NCNP-02 for skipping of exon 44 in patients with Duchenne muscular dystrophy: study protocol for a phase I/II clinical trial. Neuropsychopharmacology Reports(In Press) Neuropsychopharmacology Reports(In Press)
2022年05月27日
中村治雅:脳神経内科疾患 エクソンスキッピングによる筋ジストロフィーの最新治療-希少疾患の最新治療開発を支えるオールジャパンの研究基盤
Medical Practice 2021; 38: 1875-1877
2022年05月27日
中村治雅:神経難病での開発促進に向けた取り組み 薬理と治療 2021;49 :2001-2003
2022年05月27日
中村治雅:小児・高齢者及び病態時の臨床試験の留意点 精神・神経疾患. CRCテキストブック第4版
2022年01月23日
E Nakazawa, T Fukushi,K Tachibana, R Uehara, F Arie, et.al The way forward for neuroethics in Japan: review of five topics surrounding present challenges Neuroscience Research, 2022; Vol 183,7-16.
2021年05月01日
岡本 智子, 佐藤 和貴郎, 林 幼偉, 清水 玲子, 朝比奈 泰子, 石塚 量見, 中村 治雅, 高橋 祐二, 山村 隆:希少神経疾患の治療開発:現状と課題 「再発性多発性硬化症患者を対象としたNatural Killer T細胞標的糖脂質OCH-NCNP1の第II相医師主導治験」の現状と課題 神経治療学 38(3) 251-255 2021年5月
2023年02月10日
重盛美貴子 ,太幡真紀,小居秀紀,中村治雅,尾方克久,竹下絵里,中村昭則,小牧宏文:多機関共同画像解析研究における研究者間のデータ共有方法についての検討 第14回日本臨床試験学会2023年2月9日-10日
2023年02月09日
玉浦 明美,福田 美也子,田中 梨加子,磯山 こずえ,星野 智美,有江 文栄:国立精神・神経医療研究センターにおける一括審査を依頼した研究課題の管理に向けた取り組み
日本臨床試験学会第14回学術集会総会 in 金沢 2023年2月9日-10日
2023年02月09日
福田美也子,玉浦明美,有江文栄:国立精神・神経医療研究センターにおける一括審査の依頼手続きに関する現状と課題
日本臨床試験学会第14回学術集会総会 in 金沢 2023年2月9日-10日
2022年11月30日
浅田隆太, 清水忍, 石塚量見, 中村治雅:日本における希少疾病用医薬品指定の現状と承認医薬品及び指定取消医薬品に関する検討 第43回日本臨床薬理学会学術総会 2022年11月30日
2022年11月03日