平成12年9月26日
(情報提供)
第2回遺伝子治療臨床研究(末梢性血管疾患)審査ワーキンググループ・
末梢性血管疾患遺伝子治療臨床研究作業委員会の概要
1.本日、下記のとおり標記ワーキンググループ・作業委員会の合同会議を行った。
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日 時
平成12年9月26日(火)15:00〜17:00
場 所
833号共用会議室(通商産業省別館)
2.審議案件及び内容は次のとおり。
本日のワーキンググループ・作業委員会においては、同委員会が平成12年6月5日付けで大阪大学医学部附属病院に提出した「大阪大学医学部附属病院の遺伝子治療臨床研究実施計画(末梢性血管疾患)に対する意見」について、大阪大学医学部附属病院の総括責任者等より回答及び説明があり、それを踏まえた審議が行われた。
その結果、本実施計画の説明・同意文書等の内容について審議を引き続き行うこととし、実施施設に対し再度意見を提出し、回答を求めることとされた。
3.次回の合同会議の開催については、実施施設からの回答を踏まえ、検討することとされた。
第1回遺伝子治療臨床研究(末梢性血管疾患)審査ワーキンググループ・
末梢性血管疾患遺伝子治療臨床研究作業委員会議事概要
1.日 時 平成12年4月25日(火)15:40〜17:00
2.場 所 文部省5A会議室
3.出席者
(委員)
上野、小澤、北、笹月、佐藤、澁谷、高久、寺田、永井、丸山、吉倉の各委員
(事務局)
河村研究助成課長、鈴木研究助成課課長補佐、河上学術調査官(文部省)、菊池研究官、尾崎専門官(厚生省)、他関係官
4.議事概要
大阪大学医学部附属病院(末梢性血管疾患)の遺伝子治療臨床研究実施計画について
- (1) 委員の分担について取り決められた。
- (2) 大阪大学医学部附属病院側から、遺伝子治療臨床研究実施計画について説明があり、質疑及び審査が行われた。
- (3) 本件については、審議を引き続き行うこととし、再度、実施施設に対し説明を求めることとされた。
遺伝子治療臨床研究(末梢性血管疾患)審査ワーキンググループ
委員及び担当分野
末梢性血管疾患遺伝子治療臨床研究作業委員会
氏 名
担当分野(評価項目)
北 徹
総 括
豊 島 久真男
全 般
高 久 史 麿
澁 谷 正 史
基
礎
有効性・安全性評価(動脈硬化)
佐 藤 靖 史
吉 倉 廣
有効性・安全性評価(ウイルス・ベクターの安全性等)
小 澤 敬 也
有効性・安全性(規格及び試験法、製法等)
笹 月 健 彦
有効性・安全性評価(遺伝子の種類及びその構造)
寺 田 雅 昭
有効性・安全性評価(哺乳類での安全性)
永 井 良 三
臨
床
対象疾患及び選定理由、実施計画
丸 山 征 郎
実施計画、有効性等
上 野 光
松 崎 益 ?コ
実施計画(及び発病性評価)
連絡先
厚生省大臣官房厚生科学課
担当 中垣(3803)、
尾崎、福原(3807)
電話 [現在ご利用いただけません](代表)
03-3595-2171(直通)