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第94回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和5年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料
令和5年7月28日(金)
13:00〜16:00
WEB会議(厚生労働省専用第21会議室)
13:00〜16:00
WEB会議(厚生労働省専用第21会議室)
| 資料
【新型コロナワクチン】
- PDF 資料1-1-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(PDF:3,649KB)
- PDF 資料1-1-2-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:472KB)
- PDF 資料1-1-2-2 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:124KB)
- PDF 資料1-1-2-3 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5〜11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:134KB)
- PDF 資料1-1-2-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:152KB)
- PDF 資料1-1-2-5 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:117KB)
- PDF 資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(PDF:4,212KB)
- PDF 資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:2,813KB)
- PDF 資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:181KB)
- PDF 資料1-2-2-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5〜11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:187KB)
- PDF 資料1-2-2-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:254KB)
- PDF 資料1-2-2-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:165KB)
- PDF 資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:15,937KB)
- PDF 資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:267KB)
- PDF 資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5〜11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:467KB)
- PDF 資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:1,349KB)
- PDF 資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:161KB)
- PDF 資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:5,407KB)
- PDF 資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:860KB)
- PDF 資料1-3-3 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注)(PDF:92KB)
- PDF 資料1-3-4 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注5〜11歳用)(PDF:131KB)
- PDF 資料1-3-5 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注6カ月〜4歳用)(PDF:66KB)
- PDF 資料1-4-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:2,292KB)
- PDF 資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:1,716KB)
- PDF 資料1-4-3 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注)(PDF:233KB)
- PDF 資料1-4-4 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5〜11歳用)(PDF:1,010KB)
- PDF 資料1-5 新型コロナワクチン(コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用)の熱性けいれんに係る副反応疑い報告症例一覧(PDF:25KB)
- PDF 資料1-6 副反応疑い報告の状況について(PDF:3,927KB)
- PDF 資料1-7 新規新型コロナワクチンを含むコホート調査並びに副反応シグナル全国調査・オミクロン株対応2価ワクチン接種後(令和4年秋開始接種、令和5年春開始接種)の健康状況調査中間報告(1)・5〜11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン(起源株1価ワクチン、オミクロン株対応2価ワクチン)追加接種後の健康状況調査中間報告(1)・6か月〜4歳の乳幼児を対象としたファイザー社ワクチン初回接種後の健康状況調査中間報告(3)(PDF:8,941KB)
- PDF 資料1-8 【スライド1〜175】新型コロナワクチン接種後健康状況調査 中間報告(PDF:9,938KB)
- PDF 資料1-8 【スライド176〜433】新型コロナワクチン接種後健康状況調査 中間報告(PDF:20,658KB)
- PDF 大曲参考人提出資料(PDF:828KB)
【新型コロナワクチン以外のワクチン】
- PDF 資料2-1 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(MR)の副反応疑い報告状況について(PDF:195KB)
- PDF 資料2-2 乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:130KB)
- PDF 資料2-3 乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:127KB)
- PDF 資料2-4 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:179KB)
- PDF 資料2-5 乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:182KB)
- PDF 資料2-6 乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:165KB)
- PDF 資料2-7 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:252KB)
- PDF 資料2-8 HPVワクチン(サーバリックス)の副反応疑い報告状況について(PDF:277KB)
- PDF 資料2-9 HPVワクチン(ガーダシル)の副反応疑い報告状況について(PDF:267KB)
- PDF 資料2-10 HPVワクチン(シルガード9)の副反応疑い報告状況について(PDF:165KB)
- PDF 資料2-11 HPVワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて(PDF:615KB)
- PDF 資料2-12 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン(DPT)の副反応疑い報告状況について(PDF:139KB)
- PDF 資料2-13 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド(DT)の副反応疑い報告状況について(PDF:166KB)
- PDF 資料2-14 ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について(PDF:96KB)
- PDF 資料2-15 沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について(PDF:140KB)
- PDF 資料2-16 不活化ポリオワクチン(ソークワクチン)の副反応疑い報告状況について(PDF:122KB)
- PDF 資料2-17 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株/ソークワクチン)混合ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:221KB)
- PDF 資料2-18 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況について(PDF:250KB)
- PDF 資料2-19 Hib(ヒブ)ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:245KB)
- PDF 資料2-20 乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:200KB)
- PDF 資料2-21 日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:207KB)
- PDF 資料2-22 組換え沈降B型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応疑い報告状況について(PDF:253KB)
- PDF 資料2-23 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:213KB)
- PDF 資料2-24 5価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:203KB)
- PDF 資料2-25 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告(PDF:546KB)
- PDF 資料2-26 インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:280KB)
- PDF 資料2-27 ワクチン接種後の後遺症報告一覧(PDF:416KB)
- PDF 資料2-28 ワクチン接種後のADEM報告一覧(PDF:144KB)
- PDF 資料2-29 ワクチン接種後のGBS報告一覧(PDF:443KB)
- PDF 資料2-30 ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧(PDF:805KB)
- PDF 資料2-31 ワクチン接種後の死亡報告一覧(PDF:378KB)
- PDF 資料3-1 「HPVワクチンの安全性に関する研究」(研究代表者:岡部信彦)についての経過報告(PDF:588KB)
- PDF 資料3-2 HPVワクチンの実施状況について(PDF:146KB)
- PDF 資料3-3 HPVワクチンに関する調査について(PDF:1880KB)
- PDF 資料3-4 【参考資料】HPVワクチンに関する調査結果報告書(PDF:1737KB)
【参考資料】
- PDF 参考資料1 新型コロナワクチン「コミナティ筋注(1価:起源株)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:866KB)
- PDF 参考資料2 新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:896KB)
- PDF 参考資料3 新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.4-5)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:904KB)
- PDF 参考資料4 新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヶ月〜4歳用(1価:起源株)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:883KB)
- PDF 参考資料5 新型コロナワクチン「コミナティ筋注5〜11歳用(1価:起源株)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:888KB)
- PDF 参考資料6 新型コロナワクチン「コミナティ筋注5〜11歳用(2価:起源株/オミクロン株BA.4-5)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:885KB)
- PDF 参考資料7 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(1価:起源株)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書(PDF:950KB)
- PDF 参考資料8 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書(PDF:1,024KB)
- PDF 参考資料9 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.4-5)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書(PDF:1,035KB)
- PDF 参考資料10 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」(武田薬品工業株式会社)添付文書(PDF:991KB)
- PDF 参考資料11 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール(追加)(令和2年12月25日合同部会資料2)(PDF:395KB)
- PDF 参考資料12 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について(令和4年10月7日合同部会資料1-9)(PDF:2,043KB)
- PDF 参考資料13 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3)(PDF:4,138KB)
- PDF 参考資料14 定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて(平成25年3月30日付け健発0330第3号・薬食発0330第1号厚生労働省健康局長及び医薬食品局長連名通知。最終改正:令和5年3月31日)(PDF:1,589KB)
- PDF 参考資料15 心筋炎・心膜炎のためのブライトン分類評価(和訳)(PDF:1,188KB)
- PDF 参考資料16 副反応疑い報告の状況について(参考資料)(PDF:345KB)
- PDF 参考資料17 新型コロナワクチンの接種に伴い副反応を疑う症状が生じた者への対応について(再周知)(令和5年3月10日付け厚生労働省健康局予防接種担当参事官室及び厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)(PDF:651KB)
- PDF 参考資料18 患者からの医薬品副作用報告の状況について(令和5年6月29日医薬品等安全対策部会資料3-7)(PDF:918KB)
- PDF 参考資料19 HPVワクチン副反応疑い報告の「(参考)販売開始からの累計」に関する重複確認等について(PDF:44KB)
※(注記)7/28に掲載した【資料1-6副反応疑い報告の状況について】のP13、乳幼児ワクチン接種に関する論点のまとめの記載において、小児(6ヶ月-4歳用)と記載しておりましたが、正しくは乳幼児(6ヶ月-4歳用)ですので、修正の上、差し替えております。(9/15)
| YouTube配信について
◯この動画中継(映像及び音声)は、第94回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和5年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL:https://youtube.com/live/cyNEXhUx-Ag
◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
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