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第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料
令和4年12月16日(金)
13:00〜15:00
WEB会議(厚生労働省専用第21会議室)
13:00〜15:00
WEB会議(厚生労働省専用第21会議室)
- PDF 資料1-1-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(PDF:7,433KB)
- PDF 資料1-1-2-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:799KB)
- PDF 資料1-1-2-2 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:80KB)
- PDF 資料1-1-2-3 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5〜11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:82KB)
- PDF 資料1-1-2-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:321KB)
- PDF 資料1-1-2-5 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:80KB)
- PDF 資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(PDF:1,767KB)
- PDF 資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:3,220KB)
- PDF 資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:158KB)
- PDF 資料1-2-2-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5〜11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:230KB)
- PDF 資料1-2-2-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:232KB)
- PDF 資料1-2-2-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:162KB)
- PDF 資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:4,737KB)
- PDF 資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:81KB)
- PDF 資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5〜11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:3,742KB)
- PDF 資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:2,160KB)
- PDF 資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:308KB)
- PDF 資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:2,903KB)
- PDF 資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:4,113KB)
- PDF 資料1-3-3 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注)(PDF:453KB)
- PDF 資料1-3-4 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注5〜11歳用)(PDF:608KB)
- PDF 資料1-4-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:4,008KB)
- PDF 資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:2,424KB)
- PDF 資料1-4-3 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注)(PDF:230KB)
- PDF 資料1-4-4 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5〜11歳用)(PDF:239KB)
- PDF 資料1-5 副反応疑い報告の状況について(PDF:3,081KB)
- PDF 資料1-6 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査(コホート調査) mRNAワクチン4回目接種後の健康状況調査中間報告(3)、オミクロン株対応2価ワクチン接種後の健康状況調査中間報告(2)、5〜11歳の小児を対象としたファイザー社ワクチン初回シリーズおよび追加接種後の健康状況調査中間報告(4)(PDF:5,878KB)
- PDF 資料1-7 新型コロナワクチン接種後健康状況調査 中間報告(PDF:34,785KB)
【参考資料】
- PDF 参考資料1 新型コロナワクチン「コミナティ筋注(1価:起源株)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:348KB)
- PDF 参考資料2 新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:365KB)
- PDF 参考資料3 新型コロナワクチン「コミナティRTU筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.4-5)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:1,042KB)
- PDF 参考資料4 新型コロナワクチン「コミナティ筋注6ヶ月〜4歳用(1価:起源株)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:532KB)
- PDF 参考資料5 新型コロナワクチン「コミナティ筋注5〜11歳用(1価:起源株)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:344KB)
- PDF 参考資料6 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(1価:起源株)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書(PDF:424KB)
- PDF 参考資料7 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(2価:起源株/オミクロン株BA.1)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書(PDF:503KB)
- PDF 参考資料8 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」(武田薬品工業株式会社)添付文書(PDF:480KB)
- PDF 参考資料9 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール(追加)(令和2年12月25日合同部会資料2)(PDF:430KB)
- PDF 参考資料10 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について(令和4年10月7日合同部会資料1-9)(PDF:1,625KB)
- PDF 参考資料11 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3)(PDF:4,664KB)
- PDF 参考資料12 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について(令和4年10月24日付け健発1024第5号・薬生発1014第1号厚生労働省健康局長及び医薬・生活衛生局長連名通知)(PDF:564KB)
- PDF 参考資料13 <参考> ブライトン分類におけるアナフィラキシーの分類評価(PDF:495KB)
- PDF 参考資料14 心筋炎・心膜炎のためのブライトン分類評価(和訳)(PDF:1,752KB)
- PDF 参考資料15 副反応疑い報告の状況について(参考資料)(PDF:1,662KB)
【YouTube配信について】
◯この動画中継(映像及び音声)は、第89回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第21回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL:https://youtu.be/XTBHe5NnloA
◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
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