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令和3年度第1回薬事・食品衛生審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会 議事次第
医薬・生活衛生局医薬安全対策課安全使用推進室
室 長 高橋 暁子 (2755)
室長補佐 冨田 耕太郎(2751)
(代表電話) 03 (5253) 1111
(直通電話) 03 (3595) 2435
議事次第
1.医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について
2.医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について
3.医療機器・再生医療等製品の感染症定期報告について
4.医療機器・再生医療等製品の回収報告について
5.その他
議題1 医療機器・再生医療等製品の市販後安全対策について(報告)
議題2 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(報告)
資料2-1 医療機器・再生医療等製品の不具合等報告について(概要)[385KB]
資料2-2-1 医療機器不具合等報告[1.2MB]
Excel版はこちら
<国内不具合報告>
- 分類1:画像診断用機器(国内不具合報告)[12KB]
- 分類2:生態監視・臨床検査機器等(国内不具合報告)[23KB]
- 分類3:処置用・施設用機器等(国内不具合報告)[132KB]
- 分類4:生体機能補助・代行機器(国内不具合報告)[203KB]
- 分類5:治療・鋼製機器等(国内不具合報告)[47KB]
- 分類6:歯科用機器・材料(国内不具合報告)[11KB]
- 分類7:眼科用機器(国内不具合報告)[16KB]
- 分類8:衛生材料・避妊用具・家庭用機器等(国内不具合報告)[11KB]
- 分類9:プログラム医療機器(国内不具合報告)[11KB]