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  7. 関係法令、その他関係通知等

関係法令、その他関係通知等

関係法令等

再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年11月27日公布、平成26年11月25日施行)は、令和7年5月31日より改正法が施行されました。

再生医療等の安全性の確保等に関する法律

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行令

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行規則

再生医療等の国民が迅速かつ安全に受けられるようにするための施策の総合的な推進に関する法律

関係通知等

再生医療等の安全性の確保等に関する法律施行通知

再生医療等の安全性の確保等に関する法律等に関するQ&A について

再生医療等提供計画等の記載要領等について

再生医療等安全性確保法の改正に係る通知等

再生医療等提供基準・再生医療等提供計画について

核酸等を用いる医療技術・遺伝子治療等について

法の適用から除外される感染症の予防のために必要なものとして厚生労働大臣が定める核酸等
核酸等を用いる再生医療等提供計画の添付書類の記載事項
遺伝子治療等臨床研究に関する指針の取り扱い

異種移植について

臍帯血プライベートバンクについて

利益相反管理について

認定再生医療等委員会について

特定細胞加工物等製造施設について

特定細胞加工物の微生物学的安全性に関する指針

その他

再生医療等安全性確保法に関連したカルタヘナ法に基づく手続等について


独立行政法人医薬品医療機器等総合機構(PMDA)の以下のウェブサイトに第一種使用規程承認申請書及び生物多様性影響評価書の記入例等が掲載されており、適宜参考されたい。

その他

細胞保管について

その他手続関係

注意喚起等

過去の関係法令、事務連絡等

  • 過去の関係法令、事務連絡等はこちら

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