健康・医療「日本薬局方」ホームページ
日本薬局方は、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第41条により、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて定めた医薬品の規格基準書です。日本薬局方の構成は通則、生薬総則、製剤総則、一般試験法及び医薬品各条からなり、収載医薬品については我が国で繁用されている医薬品が中心となっています。
日本薬局方は100年有余の歴史があり、初版は明治19年6月に公布され、今日に至るまで医薬品の開発、試験技術の向上に伴って改訂が重ねられ、現在では、第十八改正日本薬局方が公示されています。
以下に日本薬局方関連の情報をお示しします。
第十九改正日本薬局方
第十八改正日本薬局方
第十八改正日本薬局方
- 第十八改正日本薬局方作成基本方針(平成28年8月25日薬事・食品衛生審議会答申) [PDF形式:387KB]
- 第十八改正日本薬局方(令和3年6月7日厚生労働省告示第220号)
- 第十八改正日本薬局方正誤表(令和4年9月14日、令和5年11月10日、令和6年7月17日、令和6年11月29日、令和7年8月28日医薬品審査管理課事務連絡)[271KB]
- 第十八改正日本薬局方第一追補(令和4年12月12日厚生労働省告示第355号)[3.5MB]
- 第十八改正日本薬局方第一追補正誤表(令和5年11月10日、令和6年7月17日医薬品審査管理課事務連絡)[174KB]
- 第十八改正日本薬局方第二追補(令和6年6月28日厚生労働省告示第238号)[5.0MB]
- 第十八改正日本薬局方第二追補正誤表(令和6年11月29日医薬品審査管理課事務連絡)[138KB]
第十八改正日本薬局方(英文版)
- 通則〜一般試験法[5.7MB]
- 医薬品各条 化学薬品等(A〜L)[11.5MB]
- 医薬品各条 化学薬品等(M〜Z)[8.3MB]
- 医薬品各条 生薬等[2.8MB]
- 参照赤外吸収スペクトル[14.9MB]
- 参照紫外可視吸収スペクトル[16.5MB]
- 参考情報[2.6MB]
- 第十八改正日本薬局方(英文版)正誤表(令和4年6月3日、令和4年9月14日、令和5年11月10日、令和6年11月29日医薬品審査管理課事務連絡)[273KB]
- 第十八改正日本薬局方第一追補(英文版)[3.3MB]
- 第十八改正日本薬局方第一追補(英文版)正誤表(令和6年7月17日医薬品審査管理課事務連絡)[92KB]
- 第十八改正日本薬局方第二追補(英文版)[2.8MB]
第十七改正日本薬局方
第十七改正日本薬局方
- 第十七改正日本薬局方作成基本方針(平成23年7月22日薬事・食品衛生審議会答申) [PDF形式:231KB]
- 第十七改正日本薬局方(平成28年3月7日厚生労働省告示第64号)
- 通則〜医薬品各条(生薬等)[PDF形式:39,125KB]
- 参照紫外可視吸収スペクトル、参照赤外吸収スペクトル[PDF形式:116,424KB]
- 参考情報[PDF形式:7,915KB]
- 第十七改正日本薬局方正誤表(平成28年6月7日厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課事務連絡、平成29年11月17日、平成30年6月7日、平成31年3月29日、及び令和2年4月28日同局医薬品審査管理課事務連絡)[311KB]
- 第十七改正日本薬局方第一追補(平成29年12月1日厚生労働省告示第348号)[PDF形式:20,902KB]
- 第十七改正日本薬局方第一追補正誤表(令和2年4月27日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡)[47KB]
- 第十七改正日本薬局方第二追補(令和元年6月28日厚生労働省告示第49号)[3.7MB]
- 第十七改正日本薬局方第二追補正誤表(令和2年4月27日厚生労働省医薬・生活衛生局医薬品審査管理課事務連絡)[60KB]
第十七改正日本薬局方(英文版)
第十六改正日本薬局方
第十六改正日本薬局方
- 第十六改正日本薬局方(平成23年3月24日厚生労働省告示第65号) [PDF形式:83,981KB]
- 第十六改正日本薬局方正誤表(平成24年1月31日、平成24年12月25日、平成25年7月31日、平成26年3月25日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡)[PDF形式:658KB]
- 第十六改正日本薬局方第一追補(平成24年9月27日厚生労働省告示第519号) [PDF形式:4,534KB]
- 第十六改正日本薬局方第一追補正誤表(平成25年3月29日、平成26年3月25日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡) [PDF形式:153KB]
- 第十六改正日本薬局方一部改正(平成25年5月31日厚生労働省告示第190号) [PDF形式:173KB]
- 第十六改正日本薬局方第二追補(平成26年2月28日厚生労働省告示第47号) [PDF形式:3,956KB]
第十六改正日本薬局方(英文版)
第十五改正日本薬局方
第十五改正日本薬局方
- 第十五改正日本薬局方(平成18年3月31日 厚生労働省告示第285号) [PDF形式:28,055KB]
- 第十五改正日本薬局方正誤表(平成18年4月28日、平成19年4月19日、平成19年9月10日、平成20年11月5日厚生労働省医薬食品局審査管理課事務連絡) [PDF形式:541KB]
- 第十五改正日本薬局方第一追補(平成19年9月28日 厚生労働省告示第316号) [PDF形式:5,989KB]
- 第十五改正日本薬局方一部改正(平成20年2月21日厚生労働省告示第32号) [PDF形式:143KB]
- 第十五改正日本薬局方一部改正(平成20年7月31日厚生労働省告示第417号) [PDF形式:70KB]
- 第十五改正日本薬局方一部改正(平成21年3月31日厚生労働省告示第190号) [PDF形式:199KB]
- 第十五改正日本薬局方第二追補(平成21年9月30日厚生労働省告示第425号)[PDF形式:5,295KB]
- 第十五改正日本薬局方一部改正(平成22年7月30日厚生労働省告示第322号) [PDF形式:145KB]
-
第十五改正日本薬局方(英文版)
- 第十五改正日本薬局方(英文版)
- 第十五改正日本薬局方(英文版)正誤表[PDF形式:917KB]
- 第十五改正日本薬局方第一追補(英文版)
- 第十五改正日本薬局方一部改正(グリセリン、濃グリセリン)(英文版) [PDF形式:101KB]
- 第十五改正日本薬局方一部改正(微生物限度試験法、無菌試験法、崩壊試験法及び溶出試験法)(英文版) [PDF形式:644KB]
- 第十五改正日本薬局方一部改正(ヘパリンナトリウム及びヘパリンカルシウム)(英文版) [PDF形式:175KB]
- 第十五改正日本薬局方第二追補(英文版)
- 第十五改正日本薬局方一部改正(リュウコツ及びリュウコツ末)(英文版)[PDF形式:125KB]