令和7年8月29日(金)

照会先

医政局研究開発政策課

再生医療等研究推進室

(代表電話) 03 (5253) 1111

(内線4051)

(直通電話) 03 (3595) 2430

今般、「一般社団法人THティーエスクリニック」(東京都中央区。以下「当該再生医療等提供機関」という。)から厚生労働省に対し、再生医療等の安全性の確保等に関する法律(平成25年法律第85号。以下「法」という。)第18条に基づく疾病等報告がなされました。
同報告においては、「コージンバイオ株式会社 埼玉細胞加工センター」(埼玉県坂戸市。以下「当該特定細胞加工物等製造施設」という。)により製造された特定細胞加工物等を用いて当該再生医療等提供機関が行った再生医療等(再生医療等提供計画:慢性疼痛に対する自己脂肪由来間葉系幹細胞による治療)を受けた患者(1名)が、投与中に急変し、急速に心停止に至り死亡確認された旨が記されております。
患者が死亡し、その原因が明らかになっていないことに鑑み、当該再生医療等提供機関が提供する再生医療等及び当該特定細胞加工物等製造施設が製造する特定細胞加工物等に起因する更なる疾病等の発生を防止する必要があることから、本日付けで、法第22条に基づき当該再生医療等提供機関に対し、当該再生医療等及び当該再生医療等に用いる特定細胞加工物等と製造方法が類似していると考えられる再生医療等の提供の一時停止等を、法第47条に基づき当該特定細胞加工物等製造施設に対し、当該特定細胞加工物等及び当該特定細胞加工物等と製造方法が類似していると考えられる再生医療等提供計画に関する特定細胞加工物等の製造の一時停止等をそれぞれ命じましたのでお知らせいたします。
本事案に係る経緯の把握及び徹底した原因究明等を行い、再生医療等の安全性を確保してまいります。

※(注記)当該再生医療等提供機関の開設者及び医療機関の名称については、以下の通り、医療法(昭和23年205号)の規定による変更の届出がなされております。
開設者名称 医療機関名称
前 一般社団法人TH ティーエスクリニック
後 一般社団法人日本医療会 東京サイエンスクリニック
届出日 令和7年8月25日 令和7年8月22日