オミクロン株対応ワクチンの一部変更承認について

一部変更承認
の概要: オミクロン株XBB.1.5系統のスパイクタンパク質をコードするmRNAを含む1価ワクチンが追加された。

販売名: スパイクバックス筋注

一般名:


コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン
(有効成分名:エラソメラン、エラソメラン及びイムエラソメラン、エラソメラン及びダベソメラン又はアンデュソメラン)

申請者: モデルナ・ジャパン株式会社

申請日: 令和5年7月7日

効能・効果: SARS-CoV-2による感染症の予防

用法・用量:
















・SARS-CoV-2(起源株)のスパイクタンパク質をコードするmRNAを含む製剤
<12歳以上の者>
初回免疫として、1回0.5 mLを2回、通常、4週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。
追加免疫として、1回0.25 mLを筋肉内に接種する。
<6歳以上12歳未満の者>
初回免疫として、1回0.25 mLを2回、通常、4週間の間隔をおいて、筋肉内に接種する。

・SARS-CoV-2(起源株及びオミクロン株)のスパイクタンパク質をコードするmRNAを含む製剤又はSARS-CoV-2(オミクロン株)のスパイクタンパク質をコードするmRNAを含む製剤
<12歳以上の者>
追加免疫として、1回0.5 mLを筋肉内に接種する。
<6歳以上12歳未満の者>
追加免疫として、1回0.25 mLを筋肉内に接種する。

接種間隔:
通常、前回のSARS-CoV-2ワクチンの接種から少なくとも3ヵ月経過した後に接種することができる。