令和5年8月30日(水)

照会先

• 議事次第・資料一覧[48KB]
• 委員・参考人名簿[51KB]
• 資料1-1 製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について [485KB]
• 資料1-2 イソコナゾールのリスク区分について[11.7MB]
• 資料2-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について[94KB]
• 資料2-2 製造販売業者からの副作用報告の状況について[491KB]
• 資料2-3 医薬関係者からの副作用報告の状況について[194KB]
• 資料2-4 市販後安全性情報に関する報告(製造販売業者の公表資料)[1.6MB]
• 参考資料2-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4 年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)[219KB]
• 参考資料2-2 ゾコーバ錠 添付文書[1.7MB]
• 参考資料2-3 ゾコーバ錠に係る医薬品リスク管理計画書[3.0MB]

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