令和3年7月30日(金)

照会先

令和3年3月5日付けの報道発表にて、化学物質等の発がん性等を調査するための動物試験を実施している(独)労働者健康安全機構の日本バイオアッセイ研究センターにおいて、試験方法に関する手順書から逸脱する行為が行われていた事実が確認されたことを受けて令和3年4月に設置した、日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案に関する検討会(以下「逸脱行為事案検討会」という。)において、別添1のとおり報告書がまとまり、併せて、日本バイオアッセイ研究センターにおける試験手順書からの逸脱行為事案による規制等への影響評価に関する検討会(以下「規制影響評価検討会」という。)においても別添2のとおり報告書がまとまりましたので、公表します。
逸脱行為事案検討会報告書では、逸脱行為の認定、発生原因の調査及び再発防止策の提言、規制影響評価検討会報告書では、逸脱行為が行われた可能性のある試験について、再評価を行った結果、評価を変更する必要はないこと等についてとりまとめられています。

また、別添1の報告書を踏まえ、(独)労働者健康安全機構に対して、別添3の概要のとおり指導を行いましたので、併せてお知らせします。