照会先
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 室長:
- 田中 大祐 (2755)
- 主査:
- 澤田石 勝也 (2751)
(直通電話) 03 (3595) 2435
医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
- 課長補佐:
- 小池 紘一郎 (2763)
- 係長:
- 鈴木 珠季 (2766)
(直通電話) 03 (3595) 2436
報道関係者 各位
植込み型補助人工心臓の機能停止による患者死亡事例について
(販売名: 植込み型補助人工心臓EVAHEART)
株式会社サンメディカル技術研究所が製造販売する「植込み型補助人工心臓EVAHEART」については、令和元年9月より自主回収(クラスI)を実施しているところですが、全身状態が悪く当該製品の交換ができなかった患者において、令和2年7月14日に死亡事例が発生しました。本件に関して、別紙1のとおり、株式会社サンメディカル技術研究所から関係医療機関等に対して対応策等に関する周知がなされましたので、お知らせいたします。
なお、本件に関して、同型機種を使用している患者及び家族等への必要な情報提供が8月3日までに完了していることを申し添えます。
なお、本件に関して、同型機種を使用している患者及び家族等への必要な情報提供が8月3日までに完了していることを申し添えます。