照会先
医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
- 課長補佐:
- 小池 紘一郎 (2763)
- 係長:
- 太田 和 (2766)
(直通電話) 03 (3595) 2436
医薬・生活衛生局医薬安全対策課
- 室長:
- 田中 大祐 (2755)
- 専門官:
- 上田 悠介 (2758)
(直通電話) 03 (3595) 2435
報道関係者 各位
医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)
(販売名: 植込み型補助人工心臓EVAHEART)
本日、長野県より、株式会社サンメディカル技術研究所が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
品名:血液ポンプ(植込み型補助人工心臓EVAHEARTの部品)
製造番号:BP210-1033、BP210-1052、BP210-1073、BP210-1086、BP210-1100、BP210-1119、BP210-1174、BP210-1185、BP210-1196、BP210-1204、BP210-1206、BP210-1217、BP210-1218、BP210-1239、BP210-1240、BP210-1243、BP210-1252、BP210-1256、BP210-1258、BP210-1263、BP210-1293、BP210-1334、BP210-1337
出荷時期:平成25年3月1日から平成29年5月29日まで
出荷台数:23台(未使用:1台)
記
品名:血液ポンプ(植込み型補助人工心臓EVAHEARTの部品)
製造番号:BP210-1033、BP210-1052、BP210-1073、BP210-1086、BP210-1100、BP210-1119、BP210-1174、BP210-1185、BP210-1196、BP210-1204、BP210-1206、BP210-1217、BP210-1218、BP210-1239、BP210-1240、BP210-1243、BP210-1252、BP210-1256、BP210-1258、BP210-1263、BP210-1293、BP210-1334、BP210-1337
出荷時期:平成25年3月1日から平成29年5月29日まで
出荷台数:23台(未使用:1台)