厚生労働行政推進調査事業成果報告会
厚生労働行政推進調査事業成果報告会
「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」
分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」(GDP研究班)
1 日時
1月18日(金)13:00〜16:25 (受付 12:30-13:00)2 場所
「きゅりあん(品川区立総合区民会館)」1F小ホール東京都品川区東大井5-18-1
http://www.shinagawa-culture.or.jp/hp/page000000300/hpg000000268.htm(外部サイト)
3 内容
国際調和に立ち、日本の法令等を踏まえた「医薬品流通にかかるガイドライン(GDPガイドライン)」について、経緯、内容、疑問点などの調査研究成果を報告する
4 参加費
無料5 申し込み方法
事前申し込み
PRAISE-NET(https://www.praise-net.jp(外部サイト))の「講演会等受付システム」によりお申し込みください。
定員(250名)になりましたら受付を終了いたします。なお、お申込は各社1名までとさせていただきます。
PRAISE-NETの受講票を、会場受付に御提出ください(お忘れの場合は名刺を申し受けます)。
PRAISE-NET(https://www.praise-net.jp(外部サイト))の「講演会等受付システム」によりお申し込みください。
定員(250名)になりましたら受付を終了いたします。なお、お申込は各社1名までとさせていただきます。
PRAISE-NETの受講票を、会場受付に御提出ください(お忘れの場合は名刺を申し受けます)。
6 当日スケジュール
時間
テーマ
講師
12:30〜13:00
参加者受付
13:00〜13:05
開会挨拶
厚生労働省 医薬・生活衛生局 総務課
薬事企画官 安川孝志
薬事企画官 安川孝志
13:05〜13:10
開会挨拶
「GMP、QMS 及びGCTP のガイドラインの国際整合化に関する研究」研究代表者
医薬品医療機器総合機構
審議役(品質管理担当) 櫻井信豪
医薬品医療機器総合機構
審議役(品質管理担当) 櫻井信豪
13:10〜13:25
医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン検討の経緯
厚生労働省 医薬・生活衛生局 総務課
主査 小澤 裕
主査 小澤 裕
13:25〜13:45
GDPガイドライン国際動向と日本の実施状況調査結果
分担研究「医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究」分担研究者
金沢大学医薬保健学総合研究科
特任教授 木村和子
金沢大学医薬保健学総合研究科
特任教授 木村和子
13:45〜14:15
医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン概要と解説(1)
医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究班
14:15〜14:45
医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説(2)
医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究班
14:45〜15:05
休 憩
15:05〜15:35
医薬品の適正流通(GDP)ガイドライン解説(3)
医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究班
15:35〜16:25
医薬品の適正流通(GDP)ガイドラインに対する質疑応答
医薬品流通にかかるガイドラインの国際整合性に関する研究班
7 資料
平成31年1月11日(金)頃までに本ページに順次掲載しますのでダウンロードして準備ください。
当日、会場での資料配付はありません。
お問い合わせ先
金沢大学医薬保健学総合研究科メディ-クウォリティ・セキュリティ講座
電話番号 076-234-4402(水曜日を除く平日10:00〜15:00)
メールアドレス byotais@p.kanazawa-u.ac.jp