平成30年11月28日(水)

照会先

医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課

課長補佐:

日田 充 (2763)

係長:

伊藤 竜太 (2766)

(直通電話) 03 (3595) 2436

医薬・生活衛生局医薬安全対策課

室長:

江野 英夫 (2755)

主査:

岩瀬 怜 (2751)

(直通電話) 03 (3595) 2435

本日、東京都より、別添のとおり、ボストン・サイエンティフィックジャパン株式会社が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。


記


一般的名称:(1)(2)植込み型心臓ペースメーカ
(3)除細動機能なし植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
販売名:(1)アコレード
(2)アコレードMRI
(3)ヴァリチュード
出荷数量:(1)3,602台
(2)21,037台
(3)311台
出荷時期:(1)平成28年6月29日〜平成30年11月22日
(2)平成27年11月25日〜平成30年11月27日
(3)平成28年6月17日〜平成30年11月27日