<照会先>
医薬・生活衛生局監視指導・麻薬対策課
課長補佐 江野 英夫 (2763)
係長 山下 雄大 (2766)
(直通電話)03-3595-2436
医薬・生活衛生局安全対策課安全使用推進室
室長補佐 太田 美紀 (2751)
専門官 徳永 典昭 (2758)
(直通電話)03-3595-2435
報道関係者各位
医療機器自主回収のお知らせ(クラスI)
日、東京都より、別添のとおり、 セント・ジュード・メディカル株式会社 が下記の医療機器の自主回収に着手した旨の情報提供がなされましたので、お知らせいたします。
記
一般的名称: 自動植込み型除細動器、
除細動機能付植込み型両心室ペーシングパルスジェネレータ
製品名(モデル番号):
(1)フォーティファイ ST(CD1235-40、CD1235-40Q、CD2235-40、CD2235-40Q)
(2) フォーティファイ アシュラ(CD1259-40、CD1259-40Q、CD2259-40、CD2259-40Q、CD1359-40、CD1359-40C、CD1359-40Q、CD1359-40QC、CD2359-40、CD2359-40C、CD2359-40Q、CD2359-40QC)
(3) ハートマインダー+(CD1391-40C、CD1391-40QC、CD2391-40C、CD2391-40QC
(4) ハートマインダーST(CD1299-40、CD1299-40Q、CD2299-40、CD2299-40Q)
(5) クアドラ アシュラ(CD3367-40、CD3367-40C、CD3367-40Q、CD3367-40QC)
(6) ユニファイ(CD3235-40、CD3235-40Q)
(7) ユニファイ アシュラ(CD3361-40、CD3361-40C、CD3361-40Q、CD3361-40QC)
(8) ユニファイ クアドラ(CD3251-40、CD3251-40Q)
(9) エクセリス クアドラ(CD3281-40、CD3281-40Q)
(10) エクセリス+CRT-D(CD3389-40C、CD3389-40Q、CD3389-40QC)
(11) エクセリスCRT-D(CD3297-40、CD3297-40Q)
(12) クアドラ+ エクセリス(CD3385-40C、CD3385-40Q、CD3385-40QC)
<添付資料>
○しろまる報道発表資料[225KB]