厚生労働省

平成19年度無承認無許可医薬品等買上調査については、いわゆる健康食品のうち、強壮効果を標榜する製品(以下「強壮用健康食品」という。)、痩身効果を標榜する製品(以下「痩身用健康食品」という。)及び最近乱用が問題となっている違法ドラッグ(いわゆる脱法ドラッグ)を対象として実施した。

調査方法、調査結果等は以下のとおりである。

1) 参加都道府県

平成19年度無承認無許可医薬品等買上調査に参加希望のあった全47都道府県にいわゆる健康食品及び違法ドラッグの買上業務を委託した。

2) 買上時期

平成19年9月〜平成20年3月

3) 買上対象品目

強壮用健康食品、痩身用健康食品及び違法ドラッグ

4) 医薬品成分の分析

強壮用健康食品、痩身用健康食品及び違法ドラッグに配合されていることが疑われる医薬品成分について分析を行った。

1)強壮用健康食品については、169製品(重複を除くと156製品)のうち26製品(重複を除くと20製品)から、シルデナフィル等の医薬品成分を検出した。

2)痩身用健康食品については、71製品(重複を除くと71製品)のうち医薬品成分の検出されたものはなかった。

3)違法ドラッグについては、39製品のうち1製品から、指定薬物であるDPTを検出した。

2. 医薬品成分が検出された痩身用健康食品

該当なし

国内ではクエン酸シルデナフィルが医薬品として承認されている。
適応:勃起不全
副作用:頭痛、ほてり、視覚障害等

化学構造式

国内でタダラフィルが医薬品として承認されている。
適応:勃起不全
副作用:頭痛、潮紅、ほてり、消化不良等

化学構造式

国内外で医薬品としては承認されていないが、シルデナフィルと類似の化
学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、健康被
害が発生するおそれがある。

化学構造式

○しろまる ホモシルデナフィル(homosildenafil)

○しろまる アミノタダラフィル(aminotadalafil)

○しろまる チオキナピペリフィル(thioquinapiperifil)

国内外で医薬品としては承認されていないが、シルデナフィルと類似の化
学構造を有する物質であり、類似の作用を有することが考えられ、健康被
害が発生するおそれがある。

○しろまる ヨヒンビン(yohimbine)

国内ではヨヒンビンの塩酸塩が医薬品として承認されている。
適応:老衰性陰萎、衰弱性射精、神経衰弱性陰萎等
副作用:発疹、発赤、めまい、発汗、虚脱感等

○しろまる リドカイン(lidocaine)

国内ではリドカインの塩酸塩が医薬品として承認されている。
適応:麻酔等
副作用:血圧降下、不整脈等

○しろまる クロザピン(clozapine)

海外でクロザピンが医薬品として承認されている。
適応:統合失調症
副作用:無顆粒球症、心筋炎、痙攣、高血糖等

違法ドラッグとは、麻薬等と同様に多幸感、快感等を高めるものとして販売されている製品であるが、乱用者自身の健康被害の発生にとどまらず、麻薬や覚せい剤等の乱用の契機(ゲートウェイ)となることも懸念されるとともに、犯罪等に悪用されるおそれもあるものである。

平成17年2月25日付け厚生労働省医薬食品局監視指導・麻薬対策課長通知「いわゆる「脱法ドラッグ」に対する指導取締りの強化について」において、違法ドラッグについては、使用目的に係る標榜ぶり如何に関わらず、事実上、人体への摂取を目的として販売されていると判断される場合には、薬事法上の無承認無許可医薬品に該当し、取締りの対象になる旨を各都道府県等に通知している。

また、平成19年4月1日には、違法ドラッグ対策を盛り込んだ改正薬事法が施行された。現在、33品目が指定薬物に指定され販売等に関しての規制がなされた。

・N,N−ジプロピルトリプタミン(DPT)(指定薬物)