透明性ガイドライン

共創未来ファーマ株式会社は「高品質な医薬品の製造販売により社会のお役に立つ」という理念のもと、人々の健やかなくらしに貢献することを目的としています。この目的を達成するために、当社では製剤開発、製造販売後の適正使用促進を意図した医薬品情報提供及び収集活動や安全対策など多様な活動を行い、こうした活動を通じて大学等の研究機関医療機関等との連携協力は不可欠のものとなっています。
これらの諸活動を通じて、研究機関や医療機関へ対価としての金銭提供が発生する場合があり、活動に際しては高い倫理感を持ち患者さんや社会からの信頼を獲得するために医療機関等との関係に関して透明性を確保することが必要と考えています。
今般、日本ジェネリック製薬協会が定める「企業活動と医療機関等の関係の透明性ガイドライン」に準拠し、当社の活動における“医療機関等との関係の透明性に関する指針” を定めました。今後、当社は本指針に則り医療機関や医療関係者等に関わる企業活動情報を公開することで、より高い透明性を確保することに努めます。

共創未来ファーマ株式会社は、医療のさらなる向上に貢献するため、医薬品医療機器等法(薬機法)等の諸規定及び関係諸規範及びその精神に従い、当社の行うあらゆる活動と医療機関等との協力連携において透明性の確保を推進するため、本指針を制定します。

公開はホームページを通じて行うものとし、前年度分について決算終了後公開することとします。

企業活動と医療機関への資金提供に関する情報

研究費開発費等には、臨床研究法、医薬品医療機器等法におけるGCP/GVP/GPSP省令等の公的規制や各種指針のもとで実施されている研究・調査等に要した費用が含まれます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

(注1)「特定臨床研究費」とは、臨床研究法に定義される特定臨床研究の契約に基づいて支払った費用をいう。

(注2)「臨床研究識別番号」「資金の提供先」「研究実施医療機関名」「研究責任医師名」等を公開する。

(注3)「倫理指針に基づく研究費」の「倫理指針」とは、“人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針”(生命・医学系指針)を指す。

(注4)「提供先施設等の名称」は契約内容に基づいて「施設名」「施設内組織名」「個人の所属・役職・氏名」を公開する。

(注5)「臨床以外の研究費」とは、特定臨床研究、倫理指針に基づく研究、治験および製造販売後調査等以外の研究であり、いわゆる「基礎研究」や「製剤学的研究」などに要した費用をいう。

学術研究の振興や研究助成等を目的として行われる奨学寄附金、一般寄附金、および学会等の会合開催費用の支援としての学会等寄附金、学会等共催費等。「学会共催費等」には、会合開催に付随するセミナー等の共催費、広告掲載料、出展料などが含まれます。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

(※(注記)この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる。)

自社医薬品をはじめ医学・薬学に関する科学的な情報等を提供するため、もしくは研究開発に関わる講演、原稿執筆や監修、その他のコンサルティング等の業務委託の対価として支払われる費用等。提供した資金等は、各項目の年間総額とともに以下のとおり公開します。

(※(注記)この項には、臨床研究法で公表を義務付けられている情報も含まれる。)

医療関係者に対する自社医薬品や医学・薬学に関する情報等を提供するための講演会、 説明会等の費用。

その他の費用には、社会的儀礼としての接遇等の費用が含まれます。

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