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习近平总书记2023年5月12日在河北考察时指出,生物医药产业是关系国计民生和国家安全的战略性新兴产业。生物医药产业由生物技术产业与医药产业共同组成,具体包括生物制药、化学制药、现代中药、医疗器械、保健食品五大行业,具有高度的战略性、带动性和成长性。发展生物医药产业对于统筹发展与安全、推动高质量发展、更好保障人民生命健康和民生福祉,具有十分重要意义。近期,天水市企业家协会组织力量,对天水市"十五五"生物医药产业发展战略开展调研,形成建议报告。
一、挑战机遇并存
作为全国老工业基地的天水,生物医药产业始终在全市经济社会发展中占有重要地位。"十四五"时期,全市充分发挥药材资源、中药材制造、药械合一生产企业集聚优势,以打造生物医药产业集群为目标,重点引进建设优质中药材标准化种植基地、生产加工基地、西北生物药原料基地,打造中成药饮片产业链、生物技术药产业链、医疗器械产业链,创建具有西北特色的生物医药产业集群。全市共有生物医药工业企业27户,其中,规模以上企业10户,规模以下企业17户。主要产品类型有冻干粉针剂、片剂、胶囊、颗粒、丸剂、口服液、糖浆、各种中药饮片、"三胶"(阿胶、鹿角胶、龟甲胶)等,其中中药制剂品种151个,涉及中药材品种365种。中药材加工龙头企业10家,药品批发企业42家,年加工中药材0.8万吨以上,总产值2.5亿元。2023年规模以上企业完成工业总产值3.86亿元,占全部工业总产值的0.8%。
天水市生物医药产业虽有一定的发展基础,但也面临诸多困难挑战,严重制约高质量发展,同时迎来难得的重大战略机遇,为全市生物医药产业发展提供了广阔空间。
(一)突出困难令人担忧
1.龙头企业规模不大。全市生物医药产业体量规模小,龙头企业少,产业竞争力弱,核心企业的辐射带动性不强。特别是中药饮片加工企业多数为家族式小微企业,品牌建设滞后,营销能力较弱。医药企业之间、产业上下游之间的粘合度不够,产业协作不足,整体产业链竞争力不强。
2.药材加工能力不强。全市中药材种植面积大,但中药材种植标准化、规范化、组织化程度低,新品种选育和良种繁育体系不健全。中药材加工附加值不高,生产加工能力、经营收入均处在较低水平,本地中药材未能就地加工生产,而作为"农产品"外销,资源价值难以在本地转化成为经济价值。
3.技术创新水平不高。全市生物医药企业自主研发投入严重不足,创新药研发立项少,企业、高校和科研院所联动性不强,缺乏大项目和核心技术。全市现有药号、品牌利用不足。全市虽拥有382个国药准字批准文号,近几年动态生产的药号仅有80个,占总数的21%。品牌建设滞后,市场开拓力度不大,优势资源没有转化为核心竞争力。
4.专业技术人才缺乏。受地域和薪酬影响,企业新引进的专业技术人员少,现有的技术人员用不好、留不住,新产品研发技术力量"青黄不接"。目前,全市生物医药企业科研人员、职业管理人员、熟练技能人员数量十分短缺,远远不能满足高质量发展的需求,特别是产品研发和技术革新方面的创新型、复合型、高层次领军人才非常缺乏,已经成为制约生物医药产业发展的最大"瓶颈"。
(二)严峻挑战逼人奋进
1.国际形势复杂多变。面对百年未有之大变局,出现全球化潮流遭遇逆袭、局部地缘政治冲突、国际贸易争端频发等新特征,全球生物医药创新链、产业链、资金链、人才链加速分化与重构,生产技术"卡脖子"和产业链"断供"风险明显上升,对天水生物医药产业发展带来不确定性的挑战。
2."三医"联动改革深化。随着我国经济体制改革的进一步全面深化,医疗、医药、医保制度改革加快向纵深推进,药品与高值医用耗材集中采购实现常态化、制度化、法治化,对天水生物医药产业转型升级和科技创新提出新的更高要求,给部分企业提升盈利空间带来新的挑战。
3.区域竞争日趋激烈。长三角地区生物医药产业集群领跑全国,聚焦全球产业高地建设,持续加大政策支持力度;京津冀地区协同创新发展进一步加深,开展跨区域联合培育集群探索,加速融入全球医药发展格局;广深双核驱动效应增强,粤港澳大湾区生物医药产业加速奔向万亿级产业集群,广、深两地的核心引领作用日益凸显;成渝地区医药健康产业政策加快出台,产业集群化、协同化发展不断深化;同时,省内兄弟城市纷纷制定出台多项支持生物医药产业发展政策措施,加大招商引资力度,谋划布局重大项目,争先进位势头强劲,省内外创新资源、战略投资和人才争夺更加激烈,给天水生物医药产业发展带来较大压力。
(三)良好机遇鼓舞斗志
1.全球生物技术加速突破。"十五五"处于新一轮科技革命和产业变革深入推进时期,生物医药产业新技术、新业态、新模式不断涌现,以合成生物技术、细胞治疗、基因治疗、双功能抗体等为代表的新一代生物技术愈加成熟可靠、逐渐推广临床应用,同时,与人工智能、数字技术、材料科学等深度融合发展,AI辅助诊断、5G远程医疗、可穿戴即时监测设备等广泛应用,传统的预防、诊断、治疗、康复等医疗模式正在发生重大突破性变革,为天水生物医药产业创新发展提供了重大机遇。
2.人口老龄化进程加快。随着我国人口老龄化社会的迅猛来临,老龄人口不断增多,高龄化和失能化的程度加剧,各种疾病风险不断增加,康复保健问题凸显,广大人民群众对维护生命安全、提高生命质量和提升健康水平需求更加旺盛,尤其在我国经济双循环的新发展格局下,生物医药产品及服务需求增量明显扩大,中医药养生保健备受广大老年人的青睐,临床疗效确切的现代创新中药竞争力明显,为天水生物医药产业快速发展创造了巨大空间。
3.对外开放开发势头强劲。高质量共建"一带一路"成为甘肃"最大机遇",推进西部大开发形成新格局、建设西部陆海新通道等国家重大战略深入实施,将有力推动天水对国内外两种资源、两个市场的积极利用,实现与"一带一路"沿线国家和地区生物医药产业领域全方位、多机制的战略合作和融通,深化与国内发达地区的产业对接和合作,加强与周边省区的产业协作和联合,广泛吸引集聚产业发展要素,为天水生物医药产业快速发展带来强大动力。
二、发展路径选择
(一)基本思路
"十五五"是天水市"破局突围、加速追赶、重铸辉煌"的关键时期。天水市生物医药产业发展的基本思路是:坚持以习近平新时代中国特色社会主义思想为指导,深入学习贯彻党的二十大和二十届二中、三中全会精神,全面落实习近平总书记关于发展生物医药产业的重要论述重要指示和视察甘肃重要讲话重要指示精神,抢抓新一轮生物医药产业格局重构战略机遇,立足地理区位、气候环境等条件,坚持强龙头、补链条、聚集群,在中药材精深加工、医药大品种培育、医疗机械制造和康养保健等领域,强化政策、项目、资金等要素保障,全力打造战略性新兴产业集群,形成产业园区引领、骨干企业带动、特色品种支撑的生物医药产业发展体系,推动生物医药产业高质量发展。
(二)发展重点
天水市生物医药产业发展要立足现有产业基础、资源优势、蕴藏潜力和市场需求,重点围绕以下四个方面下功夫、求实效:
1.中医药特色化发展。道地中药材产地是战略性资源,是全市发展中医药产业的根基命脉。要全力保障全市道地中药材土地资源,建设标准化育种基地、种植基地,从源头上管控中药材质量,防止过度使用化肥等破坏地力,防止劣质药材流入市场,保护好中药材品牌。加强道地中药材传统功效科学诠释研究,优化炮制工艺,大力发展独立小包装饮片、精制切片、超微饮片、工业切片、鲜制切片等新兴高品质中药制品。提升企业技术装备和清洁生产水平,发展中药材精深加工,盘活和释放有市场潜力的药品批号,加大传统名方二次开发,发展现代中医药品种、中药配方颗粒、医院制剂产品。培育医药大品种大品牌,做大苁蓉通便口服液、"劳克"牌结核丸等独家品种市场规模,力争培育2~3个单品种年销售收入过3亿元的大品种。
2.生化药突破性发展。生物制药和化学制药是生物医药产业领域最具创新价值和发展潜力的重要增长点。加快发展生化药制剂、慢性疾病药品,坚持高端原料药和制剂并行突破发展,加快开发特色原料药,优化胆龙止喘片、多酶片、复方胰酶散等重点品种。始终把重大疾病创新药作为突破口,紧紧围绕首仿药、原研药、新型制剂等生化药研发,加大创新力度,加快新品上市。积极与深圳、上海等医药企业建立深度合作关系,争取更多科研和产业项目,利用深圳瀚宇、上海信谊集团资金、品牌、技术和人才优势,带动天水成纪药业公司、天森药业公司等企业发展壮大。
3.医疗器械高端化发展。围绕中医治疗场效应治疗仪,推进家用中医医疗器械、中医医疗辅助产品技术改造,提升产品质量标准,促进"三通""伏羲""庆华""福音"等品牌的中医诊疗设备做精做大,形成优势产业链。以"自动注射"技术为核心,大力推广卡式全自动注射笔、卡式半自动注射笔、卡式注射架等产品;以"自动溶药"技术为核心,发展一次性使用无菌溶药器和药液转移器等。加速实现医疗器械产品的高端化、国产化、智能化,加大市场化推广力度,积极占领国际国内市场。
4.康养保健产业化发展。康养保健是未来大健康产业发展的重点。要研发、生产以道地大宗药材为主要原料的保健食品和药膳配方饮片,推广药膳在餐饮服务业和医疗机构、养生保健机构的应用。利用当归、甘草、阿胶等特色中药资源,研发、生产中医药美容、护肤、洗发护发等系列功能性保健产品,推动康养保健产业化发展。
三、对策举措建议
天水市发展生物医药产业,要紧盯关键环节,破解瓶颈制约,加大招商引资力度,建设道地药材生产基地,坚持科技创新引领,运用数字技术赋能,打造培育优质品牌,推动生物医药产业高质量发展。
(一)聚焦强龙头、补链条、聚集群,大力开展招商引资。坚持扩大对外开放,加强与"一带一路"沿线国家和地区、国内高能级医药产业发展区资源对接、要素承接、市场衔接,创新招引机制,开展深度合作,形成协作配套、优势互补、错位发展的生物医药产业格局。紧紧聚焦生物医药产业薄弱环节,纵向开展补链招引,重点在天水经济技术开发区等产业园区开展补链工作,实现"从缺到全"的转变,不断提升产业链引领力和竞争力。紧紧围绕生物医药产业核心环节,招大引强,横向招引龙头式、关键性项目,开展强链工作,实现"从弱到强"的锻造,强化产业链高质量发展。紧紧盯住生物医药产业前沿领域关键环节,谋划招引世界、全国、民营500强中的生物医药企业,实施一批带动力大、附加值高、成长性好、竞争性强的重大引擎项目,实现"从无到有"的突破,打造未来产业链发展新高地。
(二)聚焦标准化、规模化、绿色化,大力建设生产基地。全面实施道地中药材生产基地建设工程,推动标准化规模化绿色化种植,实现中药材质量提升,促进中医药全产业链发展。立足道地药材种植加工这一基础,坚持提升品质和扩大规模并重,推广清水半夏、甘谷党参、秦州连翘、武山当归、秦安款冬花、麦积金银花、张家川柴胡等县域特色种植模式,产地集中流转,打造天水道地药材生产基地。制定完善道地药材质量标准和规范化栽培技术规范,建立涵盖种子种苗、种植技术、产地加工、质量检验等环节的标准体系。建立健全中药材质量溯源体系,大力推广绿色种植与加工,积极施用有机肥料,严格限量减少使用化肥和农药,全面推进道地药材全程绿色化生产。
(三)聚焦新产品、新技术、新工艺,大力推动科技创新。深入实施企业技术创新能力提升行动,支持企业建设研发机构,利用外地先进技术、高端人才的资源优势,建立研发在外,生产在天水的合作机制,加大与国内生物医药头部企业的对接联络,深化与深圳瀚宇、上海信谊集团等东部地区大型生物医药企业的战略协作。确定一批引领性、关键性的研发课题,攻克一批关键核心技术,开发一批"特中特""优中优"的高端产品,提升产业链供应链韧性。加大传统品牌技术创新力度,推动传统医药品种再研发、再升级,提升市场需求度。加快构建创新共享平台,统筹区域内生物医药龙头企业、高等院校、重点实验室、工程技术研究中心等创新资源优化配置,建立健全产学研用协同机制。拓宽多元投入渠道,引导研发机构和医药企业积极参与共性技术攻关项目。打造创新资源集聚的关键共性技术研发共享平台,推动科学数据、文献资料等科技资源的开放共享,为生物医药产业科技创新和产业升级提供资源要素供给。深化科技项目管理改革,引导资本在产品研发中介入,建立良好的高科技投资市场,突破研发产品与市场之间的壁垒,促进优质产品就地开发转化。
(四)聚焦数字化、智能化、融合化,大力应用数字技术。加速数字技术赋能生物医药,深入拓展创新生物医药领域数字化技术应用场景,着力推动新一代信息技术与生命科学融合发展,加快开发一批高价值、高品质、广泛应用于生物医药行业及特定场景的工业APP;积极引导生物医药企业在工厂建设、流程设计、生产制造、物流仓储、经营管理等各个环节推广运用数字化技术,加力建设培育智能化工厂和数字化车间;鼓励生物医药企业在筛选、合成、药理、药效、临床试验、安全评价等诸多环节推广运用数字化新型研发工具,努力提高企业现代化、精细化经营管理水平和高标准、高效能质量控制水平。探索医疗机构检查检验结果、病历等互联互认,医疗处方与药品零售信息互联互通,推动构建覆盖疾病预防、诊断治疗、医疗收费、医保结算、药品配送等全流程的数字化管理体系,促进线下线上有机贯通与深度融合,形成药品器材生产厂家、药品器材经营企业、医疗卫生机构、商业保险公司、信息技术服务商等共建共享的"互联网+医疗+医药"新生态,更好满足新时期人民群众日益增长的医疗保健需求。
(五)聚焦高品质、竞争力、占有率,大力培育优质品牌。始终坚持把提升药品质量作为生物医药产业发展的根本目标,进一步强化精品意识、品牌意识、市场意识,加大全市地理标志产品保护和道地药材认证力度,大力构建区域公用品牌和企业商标品牌相互支撑、协同发展的中药材质量品牌体系。统筹名企、名牌、名标、名品联动发展,引导企业扩大宣传,积极注册国内国际商标,提高品牌产品的知名度。整合优化品牌建设资源,积极推动区域品牌培育和中药老字号品牌建设,重点筛选确定一批具有良好基础、一定规模、市场潜力大的医药企业创建和培育自主品牌,打造一批知名品牌产品。立足生物医药名企、名牌、名标、名品,创新营销手段,不断提升市场竞争力和市场占有率。强化生物医药质量监控平台建设,对标国际国内生产质量管理领先水平,采用先进的质量控制技术和质量管理方法,构建完善药品质量保证体系,推动企业药品生产质量管理向规范化、标准化、现代化迈进,不断提升各类药品质量,努力为广大患者提供质量可靠、安全有效的放心药品。
作者:陈 葆 天水市科技顾问团成员、省政府参事室特约研究员
李 平 天水市企业家协会正高级工程师
陆 地 天水市政府研究室办公室主任
陈川泽 天水市工程咨询中心规划部部长
谢晓斌 天水市科技顾问团成员、天水市企业家协会高级工程师
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