組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン

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Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

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一般名	組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチン

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド/ IF/くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド/ IF/くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
ヌバキソビッド筋注1mL	製造販売元/武田薬品工業株式会社	PDF(2025年08月27日) /	患者向医薬品ガイド F1_ヌバキソビッド筋注1mL インタビューフォーム F1_ヌバキソビッド筋注1mL	○しろまる	適正使用ガイド	ヌバキソビッド筋注の接種を受け ...

重篤副作用疾患別対応マニュアル	アナフィラキシー

承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL 等	承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL 等	2024年09月05日	審査報告書	-	SARS-CoV-2による感染症の予防を効能・効果とする新効能・新用量・その他・...

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU 等	発出日	文書名
	2024年05月22日	DSU326.pdf
	2022年07月08日	2022年07月08日薬生安発0708第1号別紙1

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	-	-

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
	2024年03月21日	組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンの「使用上の注意」等の改訂について
	2023年02月28日	組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンの「使用上の注意」等の改訂について
	2022年10月28日	組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンの「使用上の注意」等の改訂について
	2022年07月21日	組換えコロナウイルス(SARS-CoV-2)ワクチンの「使用上の注意」等の改訂について

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