コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン

当ウェブサイトを快適にご覧いただくには、ブラウザのJavaScript設定を有効(オン)にしていただく必要がございます。

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

文字サイズの変更

一般名	コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン

販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド/ IF/くすりのしおり	RMP	RMP資材
販売名	製造販売業者等	添付文書	患者向医薬品ガイド/ IF/くすりのしおり	RMP	医療従事者向け	患者向け
スパイクバックス筋注シリンジ1 ...	製造販売元(輸入)/モデルナ・ジャパン株式会社プロモーション提携/田辺三菱製薬株式会社	PDF(2025年09月22日) /	患者向医薬品ガイドスパイクバックス筋注シリンジ6ヵ月〜11歳用スパイクバックス筋注シリンジ12歳以上用インタビューフォーム IF	○しろまる	適正使用ガイド	スパイクバックスの接種を受ける ... スパイクバックスを接種されるお ...

重篤副作用疾患別対応マニュアル	アナフィラキシー

承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL 等	承認年月日等	報告書	申請資料概要	備考
承認情報公知申請への該当性に係る報告書最適使用推進GL 等	-	-	-	-

緊急安全性情報安全性速報	発出日	文書名
緊急安全性情報安全性速報	-	-

改訂指示 DSU 等	発出日	文書名
	2025年07月08日	DSU337.pdf
	2024年05月22日	DSU326.pdf
	2023年12月06日	DSU322.pdf
	2023年09月13日	DSU320.pdf
	2022年10月19日	2022年10月19日薬生薬審発1019第1号、薬生安発1019第1号別紙3
	2022年06月10日	2022年06月10日薬生安発0610第1号別紙1
	2022年04月25日	2022年04月25日薬生薬審発0425第8号、薬生安発0425第4号別紙2
	2021年12月03日	2021年12月03日薬生安発1203第2号別紙2
	2021年10月15日	2021年10月15日薬生安発1015第1号別紙2
	2021年09月21日	2021年09月21日薬生薬審発0921第9号、薬生安発0921第1号、健健発0921第1号別紙2
	2021年07月07日	2021年07月07日薬生安発0707第1号別紙1

医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	発出日	文書名
医薬品の適正使用に関するお知らせ PMDA医療安全情報	-	-

添文改訂相談に基づく改訂評価中のリスク等の情報	掲載日	文書名
	2024年04月01日	コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNA ワクチンの「使用上の注意」等の改訂について
	2022年12月13日	コロナウイルス修飾ウリジン RNA ワクチン(SARS-CoV-2)の「使用上の注意」等の改訂について
	2021年07月26日	コロナウイルス修飾ウリジンRNAワクチン(SARS-CoV-2)の「使用上の注意」等の改訂について

Pmda 独立行政法人医薬品医療機器総合機構

〒100-0013 東京都千代田区霞が関3-3-2 新霞が関ビル

Copyright © Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, All Rights reserved.