コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン

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一般名 コロナウイルス(SARS-CoV-2)RNAワクチン

販売名製造販売業者等添付文書患者向医薬品ガイド/
IF/くすりのしおり
RMPRMP資材
医療従事者向け患者向け
コミナティ筋注6ヵ月〜4歳用3 ... 製造販売元/ファイザー株式会社
技術提携/BIONTECH
患者向医薬品ガイド

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コミナティ筋注シリンジ12歳以 ... 製造販売元/ファイザー株式会社
技術提携/BIONTECH
患者向医薬品ガイド

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コミナティRTU筋注5〜11歳 ... 製造販売元/ファイザー株式会社
技術提携/BIONTECH
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コミナティRTU筋注5〜11歳 ... 製造販売元/ファイザー株式会社
技術提携/BIONTECH
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重篤副作用疾患別対応マニュアルアナフィラキシー
承認情報
公知申請への該当性に係る報告書
最適使用推進GL 等
承認年月日等 報告書 申請資料概要 備考
- - - -
緊急安全性情報
安全性速報
発出日 文書名
- -
改訂指示
DSU 等
発出日 文書名
2024年05月22日 DSU326.pdf
2023年09月13日 DSU320.pdf
2022年10月19日 2022年10月19日薬生薬審発1019第1号、薬生安発1019第1号 別紙2
2022年10月19日 2022年10月19日薬生薬審発1019第1号、薬生安発1019第1号 別紙1
2022年06月10日 2022年06月10日薬生安発0610第1号 別紙1
2022年04月25日 2022年04月25日薬生薬審発0425第8号、薬生安発0425第4号 別紙1
2022年03月23日 2022年03月23日薬生薬審発0323第4号、薬生安発0323第1号 別紙1
2021年12月03日 2021年12月03日薬生安発1203第2号 別紙1
2021年10月15日 2021年10月15日薬生安発1015第1号 別紙1
2021年09月21日 2021年09月21日薬生薬審発0921第9号、薬生安発0921第1号、健健発0921第1号 別紙1
2021年07月07日 2021年07月07日薬生安発0707第1号 別紙1
医薬品の適正使用に関するお知らせ
PMDA医療安全情報
発出日 文書名
2021年05月31日 コミナティ筋注 適正使用に関するお願い
添文改訂相談に基づく改訂
評価中のリスク等の情報
掲載日 文書名
2021年05月31日 コロナウイルス修飾ウリジンRNA ワクチン(SARS-CoV-2)の「使用上の注意」等の改訂について

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