第18 回医薬品品質フォーラムシンポジウム講演スライド

1. QbD申請の推移、現状
   医薬品医療機器総合機構 松田 嘉弘
   
   
2. 内資系企業のQbD取り組みの経験から
   第一三共 渡部 知行
   
   
3. QbDに取り組むためのPQS、GMP
   国立衛研 檜山 行雄
   
   
4. 厚生労働研究班作成 新QbDモック サクラ開花錠P2モックの紹介
   大日本住友製薬 馬渡 俊輔
   
   
5. 製薬協製剤研究部会の連続生産への取り組み
   日本製薬工業協会 太田 智明
   
   
6. 内資系メーカーの取り組み
   大日本住友製薬 松井 康博
   
   
7. 連続生産における規制及び品質上の考慮点-事例を交えた外資系企業の視点-
   グラクソ・スミスクライン 岡崎 公哉
   
   
8. Industry Perspective on Continuous Manufacturing
   ファイザー John Groskoph
   
   
9. 装置メーカーの取り組み
   パウレック 長門 琢也
   
   
10. ICH Q12の進展
    医薬品医療機器総合機構 八木 聡美
    
    
11. Analytical Quality by Design への期待
    アステラス製薬 阿形 泰義
    
    

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