発表スライド一覧
1)フォーラム開催の経緯と概要 (PDF)
四方田 千佳子(国立衛研)
2)後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライン等の改訂内容 (PDF)
村主 教行(塩野義製薬)
3)医療用配合剤の生物学的同等性試験に関する新規追加Q&Aについて (PDF)
永井 尚美(PMDA)
4)PPI投与による低胃酸被験者を模した臨床試験条件の構築 (PDF)
立木 秀尚(東和薬品)
5)開発段階における生物学的同等性試験の課題?@ (PDF)
濱浦 健司(第一三共)
6)開発段階における生物学的同等性試験の課題?A (PDF)
岡崎 公哉(製薬協)
7)生物学的同等性試験の今後の流れ (PDF)
鶏内 雅司(医薬食品局審査管理課)