目次

発表スライド一覧

1)シンポジウムの目的 (PDF)

川西 徹(国立衛研/代表世話人)

2)製造販売承認制度の導入とその後の GQP/GMP 動向 (PDF)

國枝 卓(監視指導・麻薬対策課)

3)GQP/GMP体制の 5年間を振り返って -製薬協・GMP 懇談会の概要紹介 (PDF)

徳永康行(大日本住友製薬)

4)東京都におけるGQP 調査について (PDF)

平井正博(東京都福祉保健局健康安全部薬事監視課)

5)大阪府におけるGQP 指導について (PDF)

嶋田慎一(大阪府健康医療部薬務課)

6)ICH Q10 医薬品品質システムのねらい−製造販売業者の役割− (PDF)

清原孝雄(総合機構品質管理部)

7)医薬品品質システムへの武田薬品の取組について (PDF)

猪狩康孝(武田薬品工業)

8)医薬品原材料の品質確保について−製造販売業者の立場から− (PDF)

武田幸雄(旭化成ファーマ)

9)医薬品原材料の品質確保について−医薬品添加剤中の不純物管理− (PDF)

山崎龍一(日本曹達)

10) 医薬品品質システムガイドライン(ICHQ10)についてのアンケート結果の概要 (PDF)

檜山行雄(国立衛研)