MDSI 医療機器産業研究所 医療機器産業研究所について

医療機器産業研究所の運営は運営委員会の意見を頂き、研究内容の専門知見についてはテクニカル アドバイザーから指導頂きます。

運営委員会

本研究所の運営方針、活動の改善、成果評価、研究所の質の向上に対し、助言・評価を頂く機関産 学官の外部有識者により構成

笠貫 宏

早稲田大学 特命教授

佐久間 一郎

東京大学大学院工学研究科 教授

妙中 義之

国立循環器病研究センター 名誉所員

大橋 弘

東京大学大学院経済学研究科 教授

稲葉 潔

日本画像医療システム工業会 専務理事

久芳 明

日本医療機器産業連合会 医療機器政策調査研究所 所長

松本 謙一

日本医療機器工業会 理事長

テクニカルアドバイザー

リサーチペーパーの質を維持するため、研究内容の専門知見についてアドバイスを頂く専門家 医工学、臨床医学、統計、医療政策、公衆衛生、医療経済、医療経営、薬事・審査、医療安全、研究開発、 臨床試験、事業化、技術経営、技術移転、知財、PL、規格等

• 医療機器産業に関する国内外の実態分析、実証研究を通じて、産業の果たす社会的役割、戦略的 重要性について理解、認識を広める。
• 革新的で有用性の高い優れた医療機器がいち早く、かつ継続的に開発され、価値に見合った評価 を受け、適正な価格で医療機関・医療消費者に提供され、また正しく使用される環境、制度を整 備すべく提言を行う。

1『リサーチペーパー』の作成

医療機器産業の発展に影響を及ぼす諸課題・内外環境の分析・研究を行い、その研究成果を『リサーチペーパー』シリーズとして公表

• 戦略型研究:研究員による自主研究
• 公募型研究:大学等研究機関の研究者による自由研究

2 研究会の開催

各種研究会などのの開催を通して、最新情報の提供、解説及びディスカッションとともに相互理解の場を提供

• 異業種のための医療機器ビジネス入門セミナー
• 新医療機器の承認審査に関する研究会
• 医療機器保険適用に関する事例検討会
• US Approval Showcase
• 医療機器産業研究会

3事業化支援

• 医療機器のビジネスや開発の進め方、事業戦略策定などの企業が抱える課題などについて、中立的かつ客観的立場で、より効果的な開発のあり方を考えるための情報提供や環境づくりのサポート