臨床研究を実施する者の認定制度の実施について
2018年度より臨床研究に従事する研究者の認定制度を実施することとなりました。
詳細はこちらからご確認ください。
初級者CRC養成カリキュラム・上級者CRC養成カリキュラムシラバス及び臨床研究・治験にかかわる看護職養成カリキュラムシラバス掲載の案内
初級者CRC養成カリキュラム・上級者CRC養成カリキュラムシラバス
臨床研究・治験にかかわる看護職養成カリキュラムシラバス
令和7年度 臨床研究・治験従事者等に関する研修
岡山大学病院は、厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム等として、以下の研修会を主催・実施予定です。具体的な時間、開催場所、募集要項等については、随時、更新します。
第3回 中国・四国地区 臨床研究支援者セミナー
| 開催日時 | 令和7年10月15日(水)15:30〜16:30 |
|---|---|
| 開催方式 | Zoom開催 |
| 対象 | 臨床研究支援者(医局秘書、事務職員、看護師等) 臨床研究にかかわる方はどなたでも参加可能です。 |
| 募集人数 | 100名(先着) |
| 応募方法 | Web申込み |
| 応募締切 | 令和7年10月6日(月) |
| 主催 | 岡山大学病院 |
上級者臨床研究コーディネーター養成研修
| 開催日 | 令和7年10月24日(金) |
|---|---|
| 開催方式 | Webinar方式 |
| 対象 | 原則、以下の(ア)〜(エ)の全てを満たす方、または(ア)及び(オ)を満たす方 |
| 募集人数 | 20名程度 |
| 応募方法 | |
| 応募締切 | 令和7年10月3日(金)17時 |
| 主催 | 岡山大学病院 |
※(注記)詳しくは、募集要項・応募上の注意事項をご確認ください。
※(注記)上級者CRC養成研修は、日本臨床薬理学会の認定CRC制度における"学会の認める研修会・講習会"として承認されています(5点)。
治験・倫理審査委員会委員養成研修
| 開催日 | 令和7年11月18日(火) |
|---|---|
| 開催方式 | Webinar方式 |
| 対象 | 大学・研究機関の倫理委員会委員 |
| 募集人数 | 30名程度 |
| 実施テーマ | 臨床研究法/薬機法(GCP)/再生医療等安確法 |
| 応募方法 | WEB申込み |
| 応募締切 | 令和7年11月7日(金)17 時 |
| 主催 | 岡山大学病院 |
【シラバス対応表】
●くろまる:講義 ◇:演習
| No.1 | No.2 | No.3 | No.4 | No.5 | No.6 |
|---|---|---|---|---|---|
| 研究倫理の 基本と歴史 | 倫理的妥当性と 被験者保護 | 研究倫理で 知っておくべき 過去の事例 | 利益相反管理 | 研究倫理・臨床 研究関連規制・ 保険外併用 療養費制度 | 臨床研究計画 |
| ●くろまる | ●くろまる | ●くろまる | ●くろまる | ●くろまる | ◇ |
| No.7 | No.8 | No.9 | No.10 | No.11 | No.12 |
| 研究デザインと 統計解析 | 臨床研究の 実施体制1 | 臨床研究の 実施体制2 | 研究審査体制、 審査委員会、 委員の役割 | その他の 重要事項1 | その他の 重要事項2 |
| ◇ | ◇ | ◇ | ◇ | ◇ |
※(注記)詳しくは、募集要項をご確認ください。
上級者臨床研究コーディネーター養成研修 特別企画
| 開催日 | 令和7年11月22日(土) |
|---|---|
| 開催方式 | 対面開催 |
| 対象 | 原則、以下の(ア)〜(エ)の全てを満たす方、または(ア)及び(オ)を満たす方 |
| 募集人数 | 30名程度 |
| 応募方法 | |
| 応募締切 | 令和7年10月27日(月)17時 |
| 主催 | 岡山大学病院 |
※(注記)詳しくは、募集要項・応募上の注意事項をご確認ください。
※(注記)上級者CRC養成研修 特別企画は、日本臨床薬理学会の認定CRC制度における"学会の認める研修会・講習会"として承認されています(5点)。
治験事務局研修
| 開催日 | 令和7年12月26日(金) |
|---|---|
| 開催方式 | Zoom開催 |
| 対象 | 治験事務局の業務に携わるスタッフ(事務職員、PM、StM) |
| 募集人数 | 30名程度 |
| 実施テーマ | 〜国際的知見に対応できる知識とスキルを身につけよう〜 |
| 応募方法 | WEB申込み |
| 応募締切 | 令和7年12月8日(月)17時 |
| 主催 | 岡山大学病院、京都大学医学部附属病院 |
※(注記)詳しくは、募集要項をご確認ください。
訪問&病院看護師むけ臨床研究・治験研修会(A日程)
| 開催日時 | 令和8年1月30日(金)14:00〜17:40 |
|---|---|
| 開催方式 | Webinar方式 |
| 対 象 | 訪問看護師・病院看護師・その他医療関係者・臨床研究,治験に携わる者等 |
| 募集人数 | 200名程度 |
| 応募方法 | Web申し込み |
| 応募締切 | 令和8年1月16日(金)17時 |
| 主 催 | 岡山大学病院、九州大学病院 |
※(注記)詳しくは、募集要項をご確認ください。
※(注記)今年度はより多くの方にご参加いただけるよう、同一の講義テーマにて2回本研修会を実施いたします。
B日程(2026年2月7日(土)13時〜)の募集要項、お申込み等につきましてはこちらよりご確認ください。
(終了)第56回(2025年度)日本看護学会学術集会 ランチョンセミナー
| 開催日 | 令和7年9月12日(金)12:40〜13:40 |
|---|---|
| 会場 | ポートメッセなごや |
| テーマ | 臨床試験看護アップデート! 〜いま知るべき最前線〜 |
| 講師 | 国立がん研究センター中央病院 中濱 洋子 先生 |
| 座長 | 岡山大学病院 難波 志穂子 先生 |
| 定員 | 300名 |
| 応募方法 | こちらのHPからお申し込みください。 |
| 応募期間 | 事前参加登録締切日:2025年8月15日(金) |
| 共催 | 厚生労働省、岡山大学病院 |
令和6年度 臨床研究・治験従事者等に関する研修資料
令和6年11月1日(金)開催 上級者臨床研究コーディネーター養成研修
令和7年1月24日(金)開催 治験・倫理審査委員会委員養成研修
令和7年2月14日(金)開催 訪問&病院看護師むけ臨床研究・治験研修会
令和6年度 臨床研究・治験従事者等に関する研修
岡山大学病院は、厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラム等として、以下の研修会を主催・実施予定です。具体的な時間、開催場所、募集要項等については、随時、更新します。
(終了)第55回(2024年度)日本看護学会学術集会 ランチョンセミナー
| 開催日 | 令和6年9月27日(金)12:45〜13:45 |
|---|---|
| 会場 | 熊本城ホール 第6会場 |
| テーマ | 臨床試験の看護 ?未来の医療を創る仲間への誘い? |
| 演者 | 国立がん研究センター中央病院 中濱 洋子 先生 |
| 座長 | 東京大学医科学研究所附属病院 藤原 紀子 先生 |
| 定員 | 200名 |
| 応募方法 | こちらのHPからお申し込みください。 |
| 応募期間 | 事前参加登録締切日:2024年8月30日(金) |
| 共催 | 厚生労働省、岡山大学病院 |
(終了)第1回 中国・四国地区 臨床研究支援者セミナー
| 開催日時 | 令和6年10月9日(水)15:00〜16:00 |
|---|---|
| 開催方式 | Zoom開催または会場(当院職員のみ会場参加も可) |
| 対象 | 臨床研究支援者(医局秘書、事務職員、看護師等) 臨床研究にかかわる方はどなたでも参加可能です。 |
| 募集人数 | 100名(先着) |
| 応募方法 | Web申込み |
| 応募締切 | 令和6年9月20日(金) |
| 主催 | 岡山大学病院 |
(終了)上級者臨床研究コーディネーター養成研修
| 開催日 | 令和6年11月1日(金) |
|---|---|
| 開催方式 | Webinar方式 |
| 対象 | 1) 派遣元医療機関または治験施設支援機関(原則として以下のア〜ウを満たすこと) (ア) CRC経験年数3年以上6年未満(治験を含む)の実績を有すること (イ) 派遣した研修生を当該研修期間中、研修に専念させることができること (ウ) 現に、治験・臨床研究に係る業務を行っていること 2) 研修対象者1)の医療機関または治験施設支援機関に所属し、以下のア〜ウを満たすこと (ア) 専任(概ね週40時間)として延べ3年以上6年未満のCRCとしての勤務実績があること (イ) 厚生労働省・文部科学省が主催するCRC養成研修、あるいは同等の研修を修了していること (ウ) 臨床研究協力者として担当したプロトコールが10以上、担当した症例数が通算30症例以上の実務経験を有する者であること |
| 募集人数 | 20名程度 |
| 応募方法 | Web申込み 申込みに際し、レポートの提出が必要になりますので、こちらよりダウンロードしてご提出ください。 |
| 応募期間 | 令和6年9月2日(月)〜 |
| 主催 | 岡山大学病院 |
※(注記)詳しくは、募集要項・応募上の注意事項をご確認ください。
※(注記)上級者CRC養成研修は、日本臨床薬理学会の認定CRC制度における"学会の認める研修会・講習会"として承認されています。
(終了)治験・倫理審査委員会委員養成研修
| 開催日 | 令和7年1月24日(金) |
|---|---|
| 開催方式 | Webinar方式 |
| 対象 | 大学・研究機関の倫理委員会委員・事務局関係者(臨床研究支援業務に従事する方を含む) |
| 募集人数 | 30名程度 |
| 実施テーマ | 臨床研究法/倫理指針 |
| 応募方法 | WEB申込み |
| 応募締切 | 令和6年12月13日(金)17 時 |
| 主催 | 岡山大学病院 |
【シラバス対応表】
●くろまる:講義 ◇:演習
| No.1 | No.2 | No.3 | No.4 | No.5 | No.6 |
|---|---|---|---|---|---|
| 研究倫理の 基本と歴史 | 倫理的妥当性と 被験者保護 | 研究倫理で 知っておくべき 過去の事例 | 利益相反管理 | 研究倫理・臨床 研究関連規制・ 保険外併用 療養費制度 | 臨床研究計画 |
| ●くろまる | ●くろまる◇ | ●くろまる◇ | ●くろまる | ●くろまる ◇ | |
| No.7 | No.8 | No.9 | No.10 | No.11 | No.12 |
| 研究デザインと 統計解析 | 臨床研究の 実施体制1 | 臨床研究の 実施体制2 | 研究審査体制、 審査委員会、 委員の役割 | その他の 重要事項 | 模擬 審査委員会 |
| ●くろまる | ●くろまる ◇ | ●くろまる ◇ | ◇ | ◇ |
※(注記)詳しくは、募集要項をご確認ください。
(終了)訪問&病院看護師むけ臨床研究・治験研修会
| 開催日時 | 令和7年2月14日(金)14:00〜17:00 |
|---|---|
| 開催方式 | Webinar方式 |
| 対 象 | 訪問看護師・病院看護師・その他医療関係者・臨床研究,治験に携わる者等 |
| 募集人数 | 100名程度 |
| 応募方法 | Web申し込み |
| 応募期間 | 令和6年12月2日(月)〜 令和7年1月31日(金) |
| 主 催 | 京都大学医学部附属病院、大阪大学医学部附属病院、神戸大学医学部附属病院、岡山大学病院、九州大学病院 |
※(注記)詳しくは、募集要項をご確認ください。
(終了)第2回 中国・四国地区 臨床研究支援者セミナー
| 開催日時 | 令和7年2月26日(水)15:30〜16:30 |
|---|---|
| 開催方式 | Zoom開催 |
| 対象 | 臨床研究支援者(医局秘書、事務職員、看護師等) 臨床研究にかかわる方はどなたでも参加可能です。 |
| 募集人数 | 100名(先着) |
| 応募方法 | Web申込み |
| 応募締切 | 令和7年2月18日(火) |
| 主催 | 岡山大学病院 |
令和5年度 臨床研究・治験従事者等に関する研修資料
令和6年2月2日(金)開催 訪問&病院看護師むけ臨床研究・治験研修会
令和5年12月8日(金)開催 治験・倫理審査委員会委員研修
令和5年11月24日(金)開催 上級者臨床研究コーディネーター養成研修
令和5年11月16日(木)、17日(金)開催 データマネージャー(DM)養成研修
令和5年度 臨床研究・治験従事者等に関する研修
岡山大学病院は、厚生労働省 臨床研究総合促進事業 臨床研究・治験従事者等に対する研修プログラムとして、以下の研修会を主催・実施予定です。具体的な時間、開催場所、募集要項等については、随時、更新します。
訪問&病院看護師むけ臨床研究・治験研修会
| 開催日時 | 令和6年2月2日(金)17:30〜20:00 |
|---|---|
| 開催方式 | ハイブリッド方式 |
| 対 象 | 訪問看護師・病院看護師・その他医療関係者(管理職含む)等 |
| 募集人数 | 100名程度 |
| 応募方法 | Web申込み |
| 応募締切 | 令和6年1月19日(金) |
| 会 場 | 京都大学医学部附属病院 外来棟会議室 |
※(注記)詳しくは、募集要項をご確認ください。
上級者臨床研究コーディネーター養成研修
| 開催日 | 令和5年11月24日(金) |
|---|---|
| 開催方式 | Webinar方式 |
| 対象 | 1) 派遣元医療機関または治験施設支援機関(原則として以下のア〜ウを満たすこと) (ア) CRC経験年数6年以上(治験を含む)の実績を有すること (イ) 派遣した研修生を当該研修期間中、研修に専念させることができること (ウ) 現に、治験・臨床研究に係る業務を行っていること 2) 研修対象者1)の医療機関または治験施設支援機関に所属し、以下のア〜ウを満たすこと (ア) 専任(概ね週40時間)として延べ6年以上のCRCとしての勤務実績があること (イ) 厚生労働省・文部科学省が主催するCRC養成研修、あるいは同等の研修を修了していること (ウ) 臨床研究協力者として担当したプロトコールが10以上、担当した症例数が通算30症例以上の実務経験を有する者であること |
| 募集人数 | 20名程度 |
| 応募方法 | Web申込み 申込みに際し、レポートの提出が必要になりますので、こちらよりダウンロードしてご提出ください。 |
| 応募締切 | 令和5年11月17日(金)※(注記)延長しました。 |
| 主催 | 岡山大学病院 |
※(注記)詳しくは、募集要項・応募上の注意事項をご確認ください。
※(注記)上級者CRC養成研修は、日本臨床薬理学会の認定CRC制度における"学会の認める研修会・講習会"として承認されています。
データマネージャー(DM)養成研修
| 開催日 | 1日目:令和5年11月16日(木) 2日目:令和5年11月17日(金) |
|---|---|
| 開催方式 | ハイブリッド開催(現地参加+Webinar形式) |
| 研修レベル・対象者 | 原則として、臨床研究の基礎知識を有した上で、以下のいずれかの要件を満たすこと ・臨床データマネージャーとして研究の準備段階から研究の終了までの全工程を経験したことがない者 ・今後、臨床データマネージャーとして実務にあたることが予定されている者 ・データの品質管理について学びたい臨床データマネージャー以外の職種の者 |
| 募集人数 | 30名程度 ※(注記)本研修は、アカデミア/医療機関の研究者・研究支援職種を想定した研修内容となります。 応募多数の場合は、上記の方の受講を優先させていただく場合があります。 |
| 応募方法 | こちらの申込フォームからお申込みください。 ※(注記)申込に際し、レポートの提出が必要になります。こちらよりダウンロードして申込フォームから提出してください。 |
| 募集期間 | 令和5年8月14日(月)〜 令和5年8月14日(月)〜 令和5年9月15日(金) ※(注記)1週間延長しました。 |
| 主催 | 岡山大学病院 |
※(注記)詳しくは、募集要項・応募上の注意事項をご確認ください。
治験・倫理審査委員会委員研修
| 開催日 | 令和5年12月8日(金) |
|---|---|
| 開催方式 | Webinar方式 |
| 対象 | 大学・研究機関の倫理委員会委員・事務局関係者(臨床研究支援業務に従事する方を含む) |
| 募集人数 | 30名程度 |
| 実施テーマ | 臨床研究法/倫理指針 |
| 応募方法 | WEB申込み |
| 応募締切 | 令和5年11月8日(水) |
| 主催 | 岡山大学病院 |
【シラバス対応表】
●くろまる:講義 ◇:演習
| No.1 | No.2 | No.3 | No.4 | No.5 | No.6 |
|---|---|---|---|---|---|
| 研究倫理の 基本と歴史 | 倫理的妥当性と 被験者保護 | 研究倫理で 知っておくべき 過去の事例 | 利益相反管理 | 研究倫理・臨床 研究関連規制・ 保険外併用 療養費制度 | 臨床研究計画 |
| ●くろまる | ●くろまる | ●くろまる | ◇ | ●くろまる ◇ | ●くろまる ◇ |
| No.7 | No.8 | No.9 | No.10 | No.11 | No.12 |
| 研究デザインと 統計解析 | 臨床研究の 実施体制1 | 臨床研究の 実施体制2 | 研究審査体制、 審査委員会、 委員の役割 | その他の 重要事項 | 模擬 審査委員会 |
| ●くろまる ◇ | ●くろまる ◇ | ●くろまる ◇ | ●くろまる ◇ | ●くろまる ◇ | ●くろまる ◇ |
※(注記)詳しくは、募集要項をご確認ください。
倫理講習
平成27年4月1日から施行された人を対象とする医学系研究に関する倫理指針における、倫理講習受講の義務化に伴い、講習会の受講を義務化しています。
次世代医療機器開発人材育成プログラム
医療機器開発に関心のある企業の方を対象とした研修プログラムを、革新的医療技術創出拠点に選定されている岡山大学病院において実施しています。 本プログラムは、これから医療機器産業への進出を検討される企業の方でもご参加いただけるよう、基礎知識の修得から実際の医療機器の開発までを総合的に学習していただける内容となっております。
1. 教育プログラム(基礎コース、アドバンストコース、BIZENデバイスデザインコース)
2. 実践プログラム(BIZEN/iLabo) ※(注記)事業化支援を含む
プログラムでは、知識の修得に加え、医療現場の見学や医師との意見交換も設定しており、企業における技術シーズと医療現場のニーズのマッチングによる新たな医療機器創造の場となることを期待しています。 また、プログラム修了後、企業で実際に医療機器を開発する段階になった際は、実用化までに必要となる治験の実施等を岡山大学病院でサポートすることが可能となります。 本プログラムの実施により、産業界と医療現場の連携をより一層強化するとともに、国内外の医療ニーズを満たす医療機器開発の推進を図ります。
OUH E-learn
OUH-Elearnは、岡山大学病院及び中央西日本臨床研究コンソーシアムに参加する病院等の臨床研究教育プログラムです。インターネットを介して教育プログラムを提供し、ICH-GCPに準じた教育履歴を残すように設定した教育ツールの提供を行っています。