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【AIプログラム医療機器開発と医療の未来】プログラム医療機器(SaMD)審査の考え方からみるGMLPの原則(解説)

江面崇智(医薬品医療機器総合機構プログラム医療機器審査部), 加藤健太郎, 弓場充

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)55巻4号 Page279-284(2024.08)

2024313337, DOI:10.51018/pmdrs.55.4_279

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