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ICH E8(R1)ガイドラインの改定経緯とその概要(解説)

坂口 宏志(医薬品医療機器総合機構 新薬審査第一部), 安藤 友紀, 伊熊 睦博

レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)13巻2号 Page141-147(2023.05)

2023260509, DOI:10.14982/rsmp.13.141

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