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複合領域に関するトピックの動向 ICH M4Q(R2) informal WG 「コモン・テクニカル・ドキュメント 品質に関する文書の作成要領に関するガイドライン」の改定(解説)

高山 一成(医薬品医療機器総合機構 新薬審査第四部)

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)53巻3号 Page255-260(2022.06)

2022226357, DOI:10.51018/pmdrs.53.3_255

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