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複合領域に関するトピックの動向 ICH M8 eCTD IWG/EWG(解説)

齋藤亮(医薬品医療機器総合機構審査マネジメント部)

医薬品医療機器レギュラトリーサイエンス(1884-6076)53巻2号 Page145-151(2022.04)

2022182152, DOI:10.51018/pmdrs.53.2_145

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