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医薬品・医療機器評価をめぐる最近の話題国際共同開発の円滑な実施に向けての新たなガイダンス国際共同治験開始前の日本人での第I相試験の実施に関する基本的考え方について(解説)

浅野邦仁(医薬品医療機器総合機構新薬審査第一部), 小室美子, 新田晃子, 宇山佳明

レギュラトリーサイエンス学会誌(2185-7113)5巻2号 Page167-172(2015.05)

2015287168, DOI:10.14982/rsmp.5.167

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