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【医療機器の治験と臨床工学技士の役割 薬事法改正による法制化への対応】GCPの精神に基づいた医療機器治験とは 被験者の保護・科学的な試験計画・試験の信頼性(解説)

田村 敦史(医薬品医療機器総合機構 医療機器審査部)

Clinical Engineering(0916-460X)17巻3号 Page225-230(2006.02)

2006099962

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