発出年月日 区分 文書番号 タイトル

平成30年3月30日 医薬品 薬生薬審発0330第3号_[PDF:78KB] 希少疾病用医薬品の指定取消し及び希少疾病用医薬品の指定について

平成30年3月20日 医薬品 薬生薬審発0320第1号_[PDF:86KB] 希少疾病用医薬品の指定について

平成30年3月19日 医薬品 薬生薬審発0319第1号[PDF:498KB] 医薬品の一般的名称について

平成30年3月13日 医薬品 薬生薬審発0329第26号[PDF:137KB] 新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その4)について

平成30年3月13日 医薬品 医政経発0313第1号[PDF:15KB] 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

平成30年2月2日 医薬品 薬生薬審発0202第2号、薬生安発0202第1号[PDF:159KB] 新たに薬事 食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

平成30年1月26日 医薬品 薬生薬審発0126第6号、薬生安発0126第1号[PDF:160KB] 新たに薬事 食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

平成30年1月19日 医薬品 薬生薬審発0119第1号_薬生安発0119第1号[PDF:739KB] イノツズマブ オゾガマイシン(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

平成30年1月5日 医薬品

薬生安発0105第1号[PDF:123KB]

(別添2)[PDF:588KB]

「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について

平成30年1月5日 医薬品

薬生監麻発0105第3号[PDF:64KB]

平成30年1月5日告示第2号[PDF:85KB]

医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

平成29年12月25日 医薬品 薬生薬審発0118第1号[PDF:1MB] ゲノム試料の収集及びゲノムデータの取扱いに関するガイドラインについて

平成29年12月25日 医薬品 薬生薬審発1225第9号[PDF:2MB]

ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(尿路上皮癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

平成29年12月25日 医薬品 薬生薬審発1225第5号[PDF:131KB] オランザピン製剤の使用に当たっての留意事項について

平成29年12月25日 医薬品 薬生薬審発1225第1号[PDF:2MB] エクリズマブ(遺伝子組換え)製剤の使用に当たっての留意事項について

平成29年12月21日 医薬品 薬生薬審発1221第4号 [PDF:122KB] 新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その3)について

平成29年12月21日 医薬品 薬生薬審発1221第1号[PDF:72KB] 新医薬品の再審査期間の延長について

平成29年12月15日 医薬品 薬生薬審1215第1号[PDF:460KB] エボロクマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について

平成29年12月7日 医薬品 医政経発1207第8号[PDF:266KB] 平成29年12月7日付けで薬価基準に収載された後発医薬品の安定供給に係る対応について

平成29年12月7日 医薬品 医政経発1207第1号[PDF:482KB] 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

平成29年12月4日 血液製剤 薬生安発1204第2号 薬生血発1204第1号[PDF:84KB] 人血小板濃厚液の使用時の安全確保措置の周知徹底について

平成29年12月1日 医薬品

薬生発1201第3号[PDF:315KB]

第十七改訂日本薬局方第一追補の制定等について

平成29年12月1日 医薬品 薬生薬審発1201第1号[PDF:7KB] 希少疾病用医薬品の指定取り消し及び希少疾病用医薬品の指定について

平成29年11月30日 医薬品 薬生総発第1130第2号 薬生安発1130第1号[PDF:131KB] 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 平成28年年報」の周知について

平成29年11月30日 医薬品 薬生薬審発1130第1号[PDF:2MB] ペムブロリズマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(古典的ホジキンリンパ腫)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫)の一部改正について

平成29年11月28日 医薬品 薬生薬審発1128第3号[PDF:281KB] ガドリニウム造影剤の「使用上の注意」の改訂の周知について(依頼)

平成29年11月28日 医薬品 医政経発1128第1号[PDF:33KB] 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

平成29年11月21日 医薬品 医政経発1121第4号[PDF:46KB] 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

平成29年11月21日 医薬品 薬生薬審発1121第1号[PDF:546KB] アベルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(メルケル細胞癌)について

平成29年11月17日 医薬品

事務連絡[PDF:99KB]

要指導医薬品一覧[PDF:194KB]

要指導医薬品として指定された医薬品について

平成29年11月2日 医療機器 薬生安発第1102第1号[PDF:9KB] クロルヘキシジングルコン酸塩またはクロルヘキシジン塩酸塩を含有する医療機器等に係る「使用上の注意」の改訂について

平成29年10月31日 医薬品 事務連絡[PDF:71KB] オンジ製剤の広告等における取扱いについて

平成29年10月17日 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品 薬生監麻発0929第5号[PDF:386KB] 医薬品等適正広告基準の解説及び留意事項について

平成29年10月17日 医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器、再生医療等製品

薬生発0929第4号[PDF:129KB]

新旧対照表[PDF:167KB]

医薬品等適正広告基準の改正について

平成29年10月5日 医薬品 薬生薬審発1005第4号[PDF:75KB] 新医薬品の再審査期間の延長について

平成29年10月5日 医薬品

薬生発1005第1号[PDF:277KB]

別添1、別添2 [PDF:335KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行について

平成29年10月3日 医薬品 薬生薬審発1003第3号 薬生監麻発1003第1号[PDF:118KB]

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき

厚生労働大臣の指定する医薬品の一部改正に伴うベポタスチン製剤の取扱いについて

平成29年9月28日 医薬品 薬生総発第0928第3号 薬生安発0928第5号[PDF:131KB] 「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 第17回集計報告」の周知について

平成29年9月28日

医薬品 薬生薬審発0928第1号[PDF:102KB] 新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その2)について

平成29年9月27日 医薬品 薬生薬審発0927 第11 号[PDF:115KB] グレカプレビル/ピブレンタスビル製剤の製造販売後調査及び適正使用への協力のお願いについて

平成29年9月27日 医薬品 薬生薬審発0927 第7 号[PDF:369KB] 舌下投与用スギ花粉原末錠の使用に当たっての留意事項について

平成29年9月27日 医薬品 薬生薬審発0927 第4号、薬生安発0927第1号[PDF:140KB] ベズロトクズマブ(遺伝子組換え)の使用に当たっての留意事項について

平成29年9月26日 薬局 薬生発0926第10号[PDF:201KB] 医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令等の施行等について

平成29年9月26日 医療機器 薬生発0926第5号[PDF:225KB] コンタクトレンズの適正使用に関する情報提供等の徹底について

平成29年9月22日 医薬品 薬生薬審発0922第1号[PDF:3MB] ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(胃癌)の作成及び最適使用推進ガイドライン(非小細胞肺癌、悪性黒色腫、頭頸部癌、腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)の一部改正について

平成29年9月8日 医薬品 薬生薬審0908第1号、薬生安発0908第1号[PDF:137KB] 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

平成29年8月30日 医薬品 薬生薬審発0830第2号[PDF:73KB] 新医薬品の再審査期間の延長について

平成29年8月29日 医薬品 医政経発0829第1号[PDF:25KB] 新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について

平成29年7月10日 医薬品 薬生薬審発0707第1号[PDF:589KB] 骨粗鬆症用薬の臨床評価方法に関するガイドラインの改正について

平成29年7月7日 医薬品 事務連絡[PDF:128KB] 「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について

平成29年7月7日 医薬品 薬生監麻発0707第1号[PDF:115KB] 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について

平成29年7月7日 医薬品 薬生安発0707第1号[PDF:74KB] 告示第245号[PDF:160KB] 要指導医薬品から一般用医薬品に移行した医薬品について

平成29年7月3日 医薬品 薬生薬審発0707第1号[PDF:589KB] クエチアピンフマル酸塩徐放性製剤の使用に当たっての留意事項について

平成29年6月29日 医薬品 薬生薬審発0629第4号[PDF:119KB] 新医薬品等の再審査結果 平成29年度(その1)について

平成29年6月15日 医薬品 医政経発0615第1号[PDF:497KB] 新たに薬価基準に収載された医薬品の薬価基準収載医薬品コードについて

平成29年6月9日 医療機器 薬生発0609第2号[PDF:82KB] 未承認医療機器の展示会等への出展について

平成29年6月9日 医薬品 薬生薬審発0609第4号、薬生安発0609第1号[PDF:155KB] 新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について

平成29年6月8日 医薬品 薬生安発0608第1号[PDF:480KB] 医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項について

平成29年6月8日 医薬品 薬生発0608第1号[PDF:344KB] 医療用医薬品の添付文書等の記載要領について

平成29年5月10日 医療機器 薬生機審発0510第1号[PDF:168KB] 「インスリン注射器等を交付する薬局に係る取扱いについて」の一部改正について(特定保険医療材料等を交付する薬局の取扱いについて)

平成29年5月9日 医薬品 薬生薬審発0509第4号[PDF:461KB] 医薬品の一般的名称について

平成29年4月21日 健康サポート薬局 事務連絡[PDF:167KB] 健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その2)

平成29年4月18日 医薬品 薬生薬審発0418第1号[PDF:971KB] ニボルマブ(遺伝子組換え)製剤の最適使用推進ガイドライン(腎細胞癌及び古典的ホジキンリンパ腫)について

平成29年4月14日 医薬品、医療機器、再生医療等製品 医政発0414第22号[PDF:237KB]

臨床研究法の公布について