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第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料
令和4年10月7日(金)
13:00〜16:00
WEB会議(厚生労働省専用第21会議室)
13:00〜16:00
WEB会議(厚生労働省専用第21会議室)
- PDF 資料1-1-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(PDF:1,706KB)
- PDF 資料1-1-2-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:54KB)
- PDF 資料1-1-2-2 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:39KB)
- PDF 資料1-1-2-3 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:21KB)
- PDF 資料1-1-2-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5〜11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:16KB)
- PDF 資料1-1-2-5 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:83KB)
- PDF 資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(PDF:1,810KB)
- PDF 資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:283KB)
- PDF 資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:84KB)
- PDF 資料1-2-2-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(バキスゼブリア筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:27KB)
- PDF 資料1-2-2-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5〜11歳用・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:25KB)
- PDF 資料1-2-2-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:34KB)
- PDF 資料1-2-2-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例一覧)(PDF:125KB)
- PDF 資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:4,490KB)
- PDF 資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:629KB)
- PDF 資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(バキスゼブリア筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:47KB)
- PDF 資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注5〜 11歳用・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:78KB)
- PDF 資料1-2-3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(ヌバキソビッド筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:62KB)
- PDF 資料1-2-3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(交互接種に係る報告症例・基礎疾患等及び症例経過)(PDF:1,170KB)
- PDF 資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:2,536KB)
- PDF 資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:492KB)
- PDF 資料1-3-3 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(バキスゼブリア筋注)(PDF:123KB)
- PDF 資料1-3-4 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注5〜11歳用)(PDF:136KB)
- PDF 資料1-3-5 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注)(PDF:131KB)
- PDF 資料1-4-1 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:2,195KB)
- PDF 資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:2,341KB)
- PDF 資料1-4-3 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(バキスゼブリア筋注)(PDF:524KB)
- PDF 資料1-4-4 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5〜11歳用)(PDF:534KB)
- PDF 資料1-4-5 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注)(PDF:565KB)
- PDF 資料1-5-1 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:113KB)
- PDF 資料1-5-2 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:855KB)
- PDF 資料1-5-3 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(バキスゼブリア筋注)(PDF:115KB)
- PDF 資料1-6-1 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:3,040KB)
- PDF 資料1-6-2 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:131KB)
- PDF 資料1-6-3 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注5〜11歳用)(PDF:152KB)
- PDF 資料1-6-4 新型コロナワクチン接種後の心筋炎又は心膜炎疑いとして報告された事例の概要(ヌバキソビッド筋注)(PDF:136KB)
- PDF 資料1-7 新型コロナワクチン(コミナティ筋注5〜11歳用)の副反応疑い報告症例一覧(PDF:178KB)
- PDF 資料1-8 副反応疑い報告の状況について(PDF:192KB)
- PDF 資料1-8 副反応疑い報告の状況について【審議会意見反映版(事務局追加修正)】(PDF:3,050KB)
- PDF 資料1-9 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について(PDF:1,613KB)
- PDF 資料1-10 新型コロナワクチン追加接種並びに適応拡大にかかわる免疫持続性および安全性調査(コホート調査)(PDF:3,507KB)
- PDF 資料1-11 新型コロナワクチン接種後健康状況調査 中間報告(PDF:3,101KB)
【新型コロナワクチン又はHPVワクチン以外のワクチン】
- PDF 資料2-1 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(MR)の副反応疑い報告状況について(PDF:190KB)
- PDF 資料2-2 乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:119KB)
- PDF 資料2-3 乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について (PDF:127KB)
- PDF 資料2-4 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:177KB)
- PDF 資料2-5 乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:178KB)
- PDF 資料2-6 乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:152KB)
- PDF 資料2-7 23価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:248KB)
- PDF 資料2-8 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン(DPT)の副反応疑い報告状況について(PDF:148KB)
- PDF 資料2-9 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド(DT)の副反応疑い報告状況について(PDF:155KB)
- PDF 資料2-10 ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について(PDF:96KB)
- PDF 資料2-11 沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について(PDF:139KB)
- PDF 資料2-12 不活化ポリオワクチン(ソークワクチン)の副反応疑い報告状況について(PDF:122KB)
- PDF 資料2-13 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株/ソークワクチン)混合ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:219KB)
- PDF 資料2-14 沈降13価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況について(PDF:250KB)
- PDF 資料2-15 Hib(ヒブ)ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:241KB)
- PDF 資料2-16 乾燥BCGワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:171KB)
- PDF 資料2-17 日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:223KB)
- PDF 資料2-18 組換え沈降B型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応疑い報告状況について(PDF:272KB)
- PDF 資料2-19 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:209KB)
- PDF 資料2-20 5価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:213KB)
- PDF 資料2-21 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告(PDF:780KB)
- PDF 資料2-22 ワクチン接種後の後遺症報告一覧(PDF:296KB)
- PDF 資料2-23 ワクチン接種後のGBS報告一覧(PDF:328KB)
- PDF 資料2-24 ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧(PDF:218KB)
- PDF 資料2-25 ワクチン接種後の死亡報告一覧 (PDF:402KB)
- PDF 資料2-26 資料の訂正(PDF:52KB)
【HPVワクチン】
- PDF 資料3-1 HPVワクチン(サーバリックス)の副反応疑い報告状況について(PDF:187KB)
- PDF 資料3-2 HPVワクチン(ガーダシル)の副反応疑い報告状況について(PDF:221KB)
- PDF 資料3-3 HPVワクチン(シルガード9)の副反応疑い報告状況について(PDF:185KB)
- PDF 資料3-4 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:66KB)
- PDF 資料3-5 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(HPVワクチン・集計対象期間における報告症例一覧)(PDF:105KB)
- PDF 資料3-6 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(HPVワクチン・集計対象期間における因果関係評価対象事例における基礎疾患等及び症例経過)(PDF:65KB)
- PDF 資料3-7 HPVワクチンの実施状況について(PDF:124KB)
- PDF 資料3-8 「HPVワクチンの安全性に関する研究」(研究代表者:岡部信彦)についての経過報告(PDF:774KB)
- PDF 資料3-9 HPV感染症の予防接種に関する相談支援・医療体制強化のための地域ブロック拠点病院整備事業の現況について(PDF:870KB)
- PDF 参考資料1 新型コロナワクチン「コミナティ筋注(1価:起源株)」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:312KB)
- PDF 参考資料2 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注(1価:起源株)」(モデルナ・ジャパン株式会社)添付文書(PDF:418KB)
- PDF 参考資料3 新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」(アストラゼネカ株式会社)添付文書(PDF:492KB)
- PDF 参考資料4 新型コロナワクチン「コミナティ筋注5〜11歳用」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:321KB)
- PDF 参考資料5 新型コロナワクチン「ヌバキソビッド筋注」(武田薬品工業株式会社)添付文書(PDF:455KB)
- PDF 参考資料6 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール(追加)(令和2年12月25日合同部会資料2)(PDF:397KB)
- PDF 参考資料7 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について(令和3年12月24日合同部会資料1-8)(PDF:1,337KB)
- PDF 参考資料8 ワクチンの副反応に対する考え方および評価について(令和3年2月15日合同部会資料3)(PDF:4,655KB)
- PDF 参考資料9 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について(令和3年12月6日付け健発1206第84号・薬生発1206第2号厚生労働省健康局長及び医薬・生活衛生局長連名通知)(PDF:2,572KB)
- PDF 参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価(和訳)(PDF:2,162KB)
- PDF 参考資料11 心筋炎・心膜炎のためのブライトン分類評価(和訳)(PDF:1,740KB)
- PDF 参考資料12 積極的勧奨再開後のHPVワクチンの安全性評価スケジュールについて(令和4年1月21日合同部会資料2-30)(PDF:85KB)
- PDF 参考資料13 副反応疑い報告の状況について(参考資料)(PDF:94KB)
- PDF 参考資料14 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について(PDF:293KB)
- PDF 参考資料15 COVID-19 vaccine safety update; Primary series in young children and booster doses in older children and adults, ACIP September 1, 2022(PDF:1,258KB)
※(注記)資料1-8のP22の<最新の小児(5-11歳用)ワクチン接種後の報告状況の整理>の4ポツ目の文言については、審議会での議論の内容を反映し、「資料1-8 副反応疑い報告の状況について【審議会意見反映版】」として掲載しています。(10/7)
※(注記)10/7に掲載した資料1-3-1、資料1-3-2、「資料1-8 副反応疑い報告の状況について【審議会意見反映版】」のP7について、集計に誤りがありましたため、修正の上、差し替えております。(10/13)
【YouTube配信について】
◯この動画中継(映像及び音声)は、第85回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第14回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL:https://youtu.be/Cm2Do6QuGb0
◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
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