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第74回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第25回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料
13:00〜15:00
WEB会議(厚生労働省専用第21会議室)
- PDF 資料1-1-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(PDF:934KB)
- PDF 資料1-1-2-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・報告症例一覧) (PDF:5,625KB)
- PDF 資料1-1-2-2 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・報告症例一覧)(PDF:2,377KB)
- PDF 資料1-1-2-3 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(バキスゼブリア筋注・報告症例一覧) (PDF:72KB)
- PDF 資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(PDF:1,034KB)
- PDF 資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・報告症例一覧) (PDF:9,069KB)
- PDF 資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・報告症例一覧)(PDF:912KB)
- PDF 資料1-2-2-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(バキスゼブリア筋注・報告症例一覧) (PDF:81KB)
- PDF 資料1-2-2-4 薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧) (PDF:77KB)
- PDF 資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過)(PDF:8,503KB)
- PDF 資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・報告症例一覧)(PDF:896KB)
- PDF 資料1-2-3-3 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(バキスゼブリア筋注・基礎疾患等及び症例経過)(PDF:201KB)
- PDF 資料1-2-3-4 薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過) (PDF:90KB)
- PDF 資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:2,172KB)
- PDF 資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:472KB)
- PDF 資料1-3-3 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(バキスゼブリア筋注)(PDF:174KB)
- PDF 資料1-4-1 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:1,903KB)
- PDF 資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:380KB)
- PDF 資料1-4-3 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(バキスゼブリア筋注)(PDF:165KB)
- PDF 資料1-5-1 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:1,185KB)
- PDF 資料1-5-2 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(スパイクバックス筋注)(PDF:795KB)
- PDF 資料1-5-3 新型コロナワクチン接種後のTTS疑いとして報告された事例の概要(バキスゼブリア筋注)(PDF:247KB)
- PDF 資料1-6 スパイクバックス筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告(死亡)の状況(PDF:178KB)
- PDF 資料1-7―1 副反応疑い報告の状況について(PDF:4,274KB)
- PDF 資料1-7―2 副反応疑い報告の状況について(報告症例一覧、製造販売業者からの報告)(PDF:399KB)
- PDF 資料1-7-3 副反応疑い報告の状況について(報告症例一覧、医療機関からの報告)(PDF:178KB)
- PDF 資料1-8 新型コロナワクチンに係る合同部会資料の構成について (PDF:921KB)
- PDF 資料2(スライド1〜24) 新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)健康観察日誌集計の中間報告(18)(PDF:24,147KB)
- PDF 資料2(スライド25〜46) 新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)健康観察日誌集計の中間報告(18)(PDF:24,896KB)
- PDF 多屋委員提出資料(PDF:452KB)
- PDF 参考資料1 新型コロナワクチン「コミナティ筋注」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:504KB)
- PDF 参考資料2 新型コロナワクチン「スパイクバックス筋注」(武田薬品工業株式会社)添付文書(PDF:410KB)
- PDF 参考資料3 新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」(アストラゼネカ株式会社)添付文書(PDF:419KB)
- PDF 参考資料4 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール(追加)(令和2年12月25日合同部会資料2)(PDF:400KB)
- PDF 参考資料5 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3)(PDF:3,680KB)
- PDF 参考資料6 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について(令和3年12月6日付け健発1206第84号・薬生発1206第2号厚生労働省健康局長及び医薬・生活衛生局長連名通知)(PDF:2,060KB)
- PDF 参考資料7 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価(和訳)(PDF:1,110KB)
- PDF 参考資料8 心筋炎・心膜炎のためのブライトン分類評価(和訳)(PDF:714KB)
- PDF 参考資料9 新型コロナワクチンの接種について(令和3年12月16日第27回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料1)(PDF:5,688KB)
- PDF 参考資料10 新型コロナワクチンの接種について(令和3年12月23日第28回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料3)(PDF:3,931KB)
- PDF 参考資料11 Adverse events among children ages 5-11 years after COVID-19 vaccination: updates from v-safe and the Vaccine Adverse Event Reporting System (VAERS) (Dec 13, 2021 John R. Su, MD, PhD, MPH, Vaccine Safety Team, CDC COVID-19 Vaccine Task Force)(PDF:895KB)
- PDF 参考資料12 「医薬品の電子化された添付文書改訂等の安全対策措置の検討に関する標準的な作業の流れ」について(令和3年9月27日付け厚生労働省医薬・生活衛生局医薬安全対策課事務連絡)(PDF:1,460KB)
- PDF 参考資料13 副反応疑い報告の状況について(資料1-7-1 参考資料)(PDF:3,875KB)
- PDF 参考資料14 鈴木委員提出資料(令和3年11月15日第26回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会資料1)(PDF:2,781KB)
※(注記)12/24に掲載した資料1-2-1のP51<5. 症状別報告件数(ウ)バキスゼブリア筋注>について、集計結果に誤りがあったため、同頁の関連部分を訂正の上、掲載しております(1/13)。
【YouTube配信について】
◯この動画中継(映像及び音声)は、第74回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第25回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL:https://youtu.be/or0SCMRe-_g
◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
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