ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)> 第69回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料
第69回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料
13:00〜17:00
WEB会議(厚生労働省専用第21会議室)
- PDF 資料1-1 HPVワクチンについて(PDF:2,842KB)
- PDF 資料1-2 HPVワクチンの安全性・有効性に関する最新のエビデンスについて(PDF:1,055KB)
- PDF 資料2-1-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(PDF:919KB)
- PDF 資料2-1-2-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・報告症例一覧)(PDF:5,713KB)
- PDF 資料2-1-2-2 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧)(PDF:694KB)
- PDF 資料2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(PDF:974KB)
- PDF 資料2-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・報告症例一覧)(PDF:6,693KB)
- PDF 資料2-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧)(PDF:575KB)
- PDF 資料2-2-2-3 薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧)(PDF:69KB)
- PDF 資料2-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過)(PDF:11,109KB)
- PDF 資料2-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過)(PDF:987KB)
- PDF 資料2-2-3-3 薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過)(PDF:125KB)
- PDF 資料2-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:1,610KB)
- PDF 資料2-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)(PDF:403KB)
- PDF 資料2-3-3 副反応疑い報告(死亡事例)の因果関係評価方法について(PDF:136KB)
- PDF 資料2-4-1 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:1,476KB)
- PDF 資料2-4-2 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)(PDF:340KB)
- PDF 資料2-5-1 新型コロナワクチン接種後のTTS 疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:242KB)
- PDF 資料2-5-2 新型コロナワクチン接種後のTTS 疑いとして報告された事例の概要(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)(PDF:174KB)
- PDF 資料2-5-3 新型コロナワクチン接種後のTTS 疑いとして報告された事例の概要(バキスゼブリア筋注)(PDF:185KB)
- PDF 資料2-6-1 モデルナ筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告(死亡)の状況(PDF:159KB)
- PDF 資料2-6-2 モデルナ筋注使用見合わせロットに係る副反応疑い報告の状況(報告症例一覧)(PDF:81KB)
- PDF 資料2-7-1 副反応疑い報告の状況について(PDF:5,092KB)
- PDF 資料2-7-2 副反応疑い報告の状況について(報告症例一覧、製造販売業者からの報告)(PDF:283KB)
- PDF 資料2-7-3 副反応疑い報告の状況について(報告症例一覧、医療機関からの報告)(PDF:100KB)
- PDF 資料2-8 新型コロナワクチン副反応疑い症例に関する重篤分類の集計誤りについて(PDF:560KB)
- PDF 資料3 新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)健康観察日誌集計の中間報告(14)(PDF:25,383KB)
武田薬品工業株式会社提出資料
- PDF 提出資料1 異物混入及び自主回収に伴う当社の対応と見解(PDF:331KB)
- PDF 提出資料2 COVID-19 ワクチンモデルナ筋注一部ロットの自主回収に関する調査結果について(PDF:424KB)
- PDF 国立医薬品食品衛生研究所提出資料(PDF:1,404KB)
- PDF 一般社団法人日本循環器学会提出資料(PDF:763KB)
- PDF 多屋委員提出資料(PDF:858KB)
- PDF 参考資料1 ヒトパピローマウイルス感染症の定期接種の対応について(勧告)(平成25年6月14日健発0614第1号、一部改正令和2年10月9日健発1009第1号 厚生労働省健康局長通知)(PDF:95KB)
- PDF 参考資料2 HPVワクチンリーフレット 令和2(2020)年版(PDF:11,464KB)
- PDF 参考資料3-1 諸外国におけるHPVワクチンの安全性に関する文献等について(第31回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、平成29年度第9回薬事・食品衛生審議会医薬品等安全対策部会安全対策調査会 資料14)(PDF:1,018KB)
- PDF 参考資料3-2 諸外国の公的機関及び国際機関が公表しているHPVワクチンに関する報告書(同審議会 資料15)(PDF:315KB)
- PDF 参考資料3-3 HPVワクチン WHOポジションペーパー(2017年5月)(同審議会 資料16)(PDF:309KB)
- PDF 参考資料3-4 HPVワクチンの有効性について(同審議会 資料17)(PDF:1,548KB)
- PDF 参考資料4 新型コロナワクチン「コミナティ筋注」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:833KB)
- PDF 参考資料5 新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」(武田薬品工業株式会社)添付文書(PDF:391KB)
- PDF 参考資料6 新型コロナワクチン「バキスゼブリア筋注」(アストラゼネカ株式会社)添付文書(PDF:417KB)
- PDF 参考資料7 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール(追加)(令和2年12月25日合同部会資料2)(PDF:436KB)
- PDF 参考資料8 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3)(PDF:3,678KB)
- PDF 参考資料9 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について(令和3年8月16日付け健発0816 第1号・薬生発0816 第1号厚生労働省健康局長及び医薬・生活衛生局長連名通知)(PDF:418KB)
- PDF 参考資料10 血小板減少症を伴う血栓症のためのブライトン分類評価(和訳)(PDF:1,124KB)
- PDF 参考資料11-1 新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの使用見合わせについて(令和3年8月26 日厚生労働省報道発表資料)(PDF:386KB)
- PDF 参考資料11-2 新型コロナワクチン(異物混入の報告はないものの使用を見合わせたロット)接種後の死亡事例の報告について(令和3年8月28 日厚生労働省報道発表資料)(PDF:1,320KB)
- PDF 参考資料11-3 沖縄県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について(令和3年8月29 日厚生労働省報道発表資料)(PDF:1,107KB)
- PDF 参考資料11-4 群馬県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について(令和3年8月30 日厚生労働省報道発表資料)(PDF:308KB)
- PDF 参考資料11-5 神奈川県における新型コロナウイルスワクチンの一部ロットの接種中止について(令和3年9月1日厚生労働省報道発表資料)(PDF:304KB)
- PDF 参考資料11-6 新型コロナウイルスワクチンの一部ロットにおける異物混入に係る調査結果について(令和3年9月1日厚生労働省報道発表資料)(PDF:947KB)
- PDF 参考資料11-7 新型コロナワクチン(異物混入の報告はないものの回収対象としたロット)接種後の死亡事例(3例目)の報告について(令和3年9月6日厚生労働省報道発表資料)(PDF:1,297KB)
- PDF 参考資料12 人口動態統計月報(概数)の公表結果に関する考え方について(PDF:348KB)
※(注記)10/1に掲載した資料2-7-1のP32<国内外のモデルナ社ワクチン接種後における心筋炎関連事象について>のうち、日本の報告件数の記載に誤りがあったため、同頁の関連部分を訂正の上、掲載しております(10/1)。
※(注記)10/1に掲載した資料1-1及び1-2について、一部表現上の微修正の上、差し替えております(10/4)。
※(注記)10/4に掲載した資料1-1のP23<HPVワクチンにかかる情報提供の実施状況調査について2(最終報告)>のうち、図表内のラベルの表示に誤りがあったため、修正の上、差し替えております(10/6)。
※(注記)10/1に掲載した資料2-7-1について、以下2点を修正の上、差し替えております(10/15)。
P26:2回目接種後の50-59歳女性の報告数を5例→6例に、80-歳女性の報告数を7例→8例に修正し、あわせて頻度を訂正。
P27:2回目接種後の10-19歳男性の報告数を3例→5例に、20-29歳男性を16例→21例、30-39歳男性を2例→4例、40-49歳男性を3例→4例、20-29歳女性及び40-49歳女性を0例→1例にそれぞれ修正し、あわせて報告頻度を修正。
※(注記)10/1に掲載した資料1-1のP16<(1) 救済に係る速やかな審査>のうち、独立行政法人医薬品医療機器総合機器法(PMDA法)に基づく救済について、審査数に誤りがあったため、同頁の関連部分を訂正の上、掲載しております(11/12)。
【YouTube配信について】
◯この動画中継(映像及び音声)は、第69回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL:https://youtu.be/I3qWW5qJL78
◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
PDFファイルを見るためには、Adobe Readerというソフトが必要です。Adobe Readerは無料で配布されていますので、左記のアイコンをクリックしてダウンロードしてください。
ホーム> 政策について> 審議会・研究会等> 厚生科学審議会(予防接種・ワクチン分科会 副反応検討部会)> 第69回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第18回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料