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第66回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第15回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催) 資料
18:00〜21:00
WEB会議(厚生労働省共用第9会議室)
【新型コロナワクチン】
- PDF 資料1-1-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(PDF:2,001KB)
- PDF 資料1-1-2-1 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・報告症例一覧)(PDF:9,868KB)
- PDF 資料1-1-2-2 予防接種法に基づく医療機関からの副反応疑い報告状況について(COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧)(PDF:550KB)
- PDF 資料1-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(PDF:2,180KB)
- PDF 資料1-2-2-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・報告症例一覧)(PDF:4,371KB)
- PDF 資料1-2-2-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(COVID-19ワクチンモデルナ筋注・報告症例一覧)(PDF:176KB)
- PDF 資料1-2-2-3 薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(製造販売業者不明の新型コロナワクチン・報告症例一覧)(PDF:63KB)
- PDF 資料1-2-3-1 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(コミナティ筋注・基礎疾患等及び症例経過)(PDF:39,193KB)
- PDF 資料1-2-3-2 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(COVID-19ワクチンモデルナ筋注・基礎疾患等及び症例経過)(PDF:941KB)
- PDF 資料1-2-3-3 薬機法に基づく新型コロナワクチンの製造販売業者以外の製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(製造販売業者不明の新型コロナワクチン・基礎疾患等及び症例経過)(PDF:92KB)
- PDF 資料1-3-1 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:1,944KB)
- PDF 資料1-3-2 新型コロナワクチン接種後の死亡として報告された事例の概要(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)(PDF:220KB)
- PDF 資料1-4-1 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(コミナティ筋注)(PDF:1,179KB)
- PDF 資料1-4-2 新型コロナワクチン接種後のアナフィラキシー疑いとして報告された事例の概要(COVID-19ワクチンモデルナ筋注)(PDF:293KB)
- PDF 資料1-5-1 副反応疑い報告の状況について(PDF:3,283KB)
- PDF 資料1-5-2 副反応疑い報告の状況について(報告症例一覧)(PDF:165KB)
- PDF 資料1-5-3 副反応疑い報告の状況について(報告症例概要)(PDF:268KB)
- PDF 資料2 新型コロナワクチンの投与開始初期の重点的調査(コホート調査)健康観察日誌集計の中間報告(11)(PDF:10,461KB)
【新型コロナワクチン以外のワクチン】
- PDF 資料3-1 乾燥弱毒生麻しん風しん混合ワクチン(MR)の副反応疑い報告状況について(PDF:317KB)
- PDF 資料3-2 乾燥弱毒生麻しんワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:131KB)
- PDF 資料3-3 乾燥弱毒生風しんワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:182KB)
- PDF 資料3-4 乾燥弱毒生おたふくかぜワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:276KB)
- PDF 資料3-5 乾燥弱毒生水痘ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:276KB)
- PDF 資料3-6 乾燥組換え帯状疱疹ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:111KB)
- PDF 資料3-7 23 価肺炎球菌ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:426KB)
- PDF 資料3-8 HPV ワクチン(サーバリックス)の副反応疑い報告状況について(PDF:277KB)
- PDF 資料3-9 HPV ワクチン(ガーダシル)の副反応疑い報告状況について(PDF:390KB)
- PDF 資料3-10 HPV ワクチン(シルガード9)の副反応疑い報告状況について(PDF:134KB)
- PDF 資料3-11 HPV ワクチン接種後の失神関連副反応疑いについて(PDF:782KB)
- PDF 資料3-12 沈降精製百日せきジフテリア破傷風混合ワクチン(DPT)の副反応疑い報告状況について(PDF:147KB)
- PDF 資料3-13 沈降ジフテリア破傷風混合トキソイド(DT)の副反応疑い報告状況について(PDF:147KB)
- PDF 資料3-14 ジフテリアトキソイドの副反応疑い報告状況について(PDF:96KB)
- PDF 資料3-15 沈降破傷風トキソイドの副反応疑い報告状況について(PDF:142KB)
- PDF 資料3-16 不活化ポリオワクチン(ソークワクチン)の副反応疑い報告状況について(PDF:122KB)
- PDF 資料3-17 沈降精製百日せきジフテリア破傷風不活化ポリオ(セービン株/ソークワクチン)混合ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:234KB)
- PDF 資料3-18 沈降7価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況について(PDF:182KB)
- PDF 資料3-19 沈降13 価肺炎球菌結合型ワクチン(無毒性変異ジフテリア毒素結合体)の副反応疑い報告状況について(PDF:267KB)
- PDF 資料3-20 Hib(ヒブ)ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:260KB)
- PDF 資料3-21 乾燥BCG ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:176KB)
- PDF 資料3-22 日本脳炎ワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:189KB)
- PDF 資料3-23 組換え沈降B 型肝炎ワクチン (酵母由来) の副反応疑い報告状況について(PDF:240KB)
- PDF 資料3-24 経口弱毒生ヒトロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:219KB)
- PDF 資料3-25 5価経口弱毒生ロタウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:195KB)
- PDF 資料3-26 ロタウイルスワクチンに係る腸重積症に関する報告(PDF:574KB)
- PDF 資料3-27 インフルエンザワクチンの副反応疑い報告状況について(PDF:436KB)
- PDF 資料3-28 ワクチン接種後の後遺症報告一覧(PDF:311KB)
- PDF 資料3-29 ワクチン接種後のADEM/GBS 報告一覧(PDF:375KB)
- PDF 資料3-30 ワクチン接種後のアナフィラキシー報告一覧(PDF:243KB)
- PDF 資料3-31 ワクチン接種後の死亡報告一覧(PDF:172KB)
【参考資料】
- PDF 参考資料1 新型コロナワクチン「コミナティ筋注」(ファイザー株式会社)添付文書(PDF:475KB)
- PDF 参考資料2 新型コロナワクチン「COVID-19ワクチンモデルナ筋注」(武田薬品工業株式会社)添付文書(PDF:388KB)
- PDF 参考資料3 合同会議へ報告する資料の作成に関するルール(追加)(令和2年12月25日合同部会資料2)(PDF:424KB)
- PDF 参考資料4 ワクチンの副反応に対する考え方及び評価について(令和3年2月15日合同部会資料3)(PDF:3,667KB)
- PDF 参考資料5 「定期の予防接種等による副反応疑いの報告等の取扱いについて」の一部改正について(令和3年8月2日付け健発0802 第14 号・薬生発0802 第7号厚生労働省健康局長及び医薬・生活衛生局長連名通知)(PDF:82KB)
- PDF 参考資料6 ガーダシル水性懸濁筋注シリンジ 失神による転倒防止対策のお願い(再周知)(PDF:933KB)
※(注記)8/4に掲載した資料1-5-1のP4<症状の概要に記載された死因等>のうち、心不全の65歳未満の記載に修正があったため、8/24に訂正の上、掲載しております。
※(注記)8/4に掲載した資料3-27のP2において、集計結果に誤りがあったため、同頁の関連部分を2022年3月24日に訂正の上、掲載しております。
【YouTube配信について】
◯この動画中継(映像及び音声)は、第66回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和3年度第15回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)の公式記録ではありません。会議の公式記録(議事録)は、厚生労働省ホームページ内におって掲載されます。
URL:https://youtu.be/2DNH8flDr_g
◯検討会中継の著作権は厚生労働省に属します。なお、配信している画面あるいは内容を許可なく他のウエブサイトや著作物等へ転載することを禁止します。また、著作権法で許された範囲を超えた複製を固く禁止します。著作権法で許された範囲内で複製する場合でも、その複製物を目的外に利用したり、内容を改変することを禁止します。
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