まずはお電話、電子メール等で事務局までご連絡ください。 再生医療等提供計画の内容等について、簡単にこちらからお伺いいたします。その後、審査受け入れの可否判断を行いますので、以下の書類のご提出を願います。

当委員会での審査受け入れが可能であると判断した場合、技術専門委員および小委員会構成委員の選定をし、両委員の委嘱が完了した後、事前相談結果通知書(山大書式2)にて通知するとともに契約書を送付し、その後契約の締結となります。※(注記)学内者は契約締結省略
契約書とともに審査料の請求書を送付いたしますので、【STEP2】の審査日の前日までに納入してください。受け入れが不可能であった場合は、その判断をした時点で通知します。

本審査に備え、再生医療等提供計画の申請に必要な書類(以下、「申請書類一式」という)を事前に事務局にて確認し、小委員会で審査いたします。
申請書類一式の詳細につきましては、下記ページをご参照ください。

申請書類一式を事務局にご提出いただきます。事務局にて必要書類の有無およびロジカルチェックを行い、修正事項について事務局確認書/回答書(山大書式5)にてご返却いたします(約2週間)。なお、書類確認のやり取りは数回行うこともあります。
山大書式5の内容に従い、修正を反映した申請書類一式を提出してください。事務局にて確認後、再生医療等委員会小委員会による審査を行います。
小委員会での意見をとりまとめたものを、委員会意見書/回答書(山大書式7)をもって、後日送付いたします(約2週間)。

山大書式7の内容に従い、申請書類一式の修正してください。
修正後、申請書類一式をデータ(DVD-Rなど)及び印刷したものを一部(片面カラーで印刷し、捺印のうえご提出ください)をご提出ください。
書類の提出期限は、再生医療等委員会開催日の3週間前です(委員会は毎月第1水曜日の開催予定)。開催日は祝日や都合に伴い変動することがありますので、日程等詳細は以下のリンク先よりご確認ください。

本審査後、約2週間で審査結果のご連絡をいたします。 再生医療等に提供の適否に関して、委員会意見書(別紙様式第五)にて報告いたします。
「適切と認める」の場合、厚生労働省(地方厚生局)へ再生医療等提供計画(申請資料一式)を提出してください。提出後は、速やかにその旨を本委員会へ通知してください。※(注記)学内者の場合、提供計画の受理がなされた後、IRBへ報告してください。
「条件付きで適切と認める」及び「継続審議」と判断された場合は、修正指示書(山大書式9)をもって通知します。山大書式9の通知内容に従い、山大書式4と該当の修正書類の提出をしてください。修正書類はメール審議、もしくは次回開催の委員会で審議いたします。審議の結果は別紙様式第五にて報告いたします。

厚生労働省(地方厚生局)にて提供計画の受理後、研究を開始することが可能となります。
研究を開始した後も、提供計画の変更・定期報告・疾病等報告・その他報告等、引き続き、適切な手続きが必要です。
それぞれの審査に必要な書類の詳細につきましては、下記ページにご紹介しています。

開始後の報告に関して

何か困ったことやご不明な点があれば、すぐに事務局にお問合せください。