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動物薬事に関する手続
2 令和3年8月1日以降、薬機法の一部改正により、法第5条第3号イからトについての該当の有無を申請書または届出書に記載していただくことになりましたので、誓約書および診断書または疎明書の添付は不要となりました。
動物用医薬品販売業に関する手続き
- 01 動物用医薬品店舗販売業許可申請書
- 02 動物用医薬品卸売販売業許可申請書
- 03 動物用医薬品特例店舗販売業許可申請書
- 04 動物用医薬品店舗販売業許可更新申請書
- 05 動物用医薬品卸売販売業許可更新申請書
- 06 動物用医薬品特例店舗販売業許可更新申請書
- 07 動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書(事後届)
- 08 動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書(事前届)
- 09 動物用医薬品卸売販売業許可関係事項変更届出書
- 10 動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請書
- 11 動物用医薬品販売業許可証再交付申請書
- 12 動物用医薬品特例店舗販売指定品目変更(追加指定)申請書
- 13 動物用医薬品販売業廃止(休止・再開)届出書
※(注記)休止中であっても許可の更新は必要ですのでご注意ください。
動物用 医薬品販売従事登録に関する手続き
- 14 動物用医薬品販売従事登録申請書
- 15 動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請書
- 16 動物用医薬品販売従事登録証再交付申請書
- 17 動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出書
- 18 動物用医薬品販売従事登録消除申請書
動物用医療機器販売業・貸与業に関する手続き
- 19 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請書
- 20 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請書
- 21 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証書換え交付申請書
- 22 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証再交付申請書
- 23 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可関係事項変更届出書
- 24 動物用管理医療機器等販売・貸与業届出書
- 25 動物用管理医療機器等販売・貸与業届出事項変更届出書
- 26 動物用医療機器営業所廃止(休止・再開)届出書
その他
平成27年8月14日(農林水産省通知)で、店舗販売業の店舗管理者、配置販売業の区域管理者、卸売販売業の営業所管理者になることができるのは、一定の実務経験を有する登録販売者とし、その要件を新たに規定。従事証明書様式は、農林水産省通知を参照して下さい。
各様式
01 動物用医薬品店舗販売業許可申請書
動物用医薬品店舗販売業許可申請
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/18KB])
申請書提出時に添付する書類
- 申請時必要事項記入用紙(店舗販売業)
様式([Wordファイル/17KB]) - 登記事項証明書(履歴事項全部証明書)(法人の場合、発行後6か月以内のもの)
- 店舗管理者の氏名及び住所を記載した書類(店舗販売業者自らその店舗を管理しない場合)
- 動物薬事従事者の雇用証明書 様式例([Wordファイル/40KB])
- 動物薬事従事者の薬剤師免許証または動物用医薬品販売従事登録証の写し ※(注記)原本照合が必要となりますので、原本をお持ちになって下さい
- 店舗の構造設備の概要(平面図)
- 組織図または業務分掌表
- 店舗付近の見取図(地図等)
- 業務体制を明記した書類 (申請書に記載できる場合は不要)
- 店舗管理者が登録販売者の場合は、実務または業務経験の証明及び記録
様式例([Wordファイル/48KB])
申請手数料
29,000円
受付窓口及び問い合わせ先
店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
事前連絡の上、業務開始の14日前までに申請して下さい。
02 動物用医薬品卸売販売業許可申請書
動物用医薬品卸売販売業許可申請
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/19KB])
申請書提出時に添付する書類
- 登記事項証明書(履歴事項全部証明書)(法人の場合、発行後6か月以内のもの)
- 資格者の雇用証明書 様式例([Wordファイル/40KB])
- 薬剤師免許証または動物用医薬品販売従事登録証の写し ※(注記)原本照合が必要となりますので、原本をお持ちになって下さい
- 組織図または業務分掌表
- 営業所の構造設備の概要(平面図)
- 営業所付近の見取図(地図等)
- 営業所管理者が登録販売者の場合は、実務または業務経験の証明及び記録
様式例([Wordファイル/48KB])
申請手数料
29,000円
受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
事前連絡の上、業務開始の14日前までに申請して下さい。
03 動物用医薬品特例店舗販売業許可申請書
動物用医薬品特例店舗販売業許可申請
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/19KB])
申請書提出時に添付する書類
- 申請時必要事項記入用紙(特例店舗販売業)
様式([Wordファイル/19KB]) - 登記事項証明書(履歴事項全部証明書)(法人の場合、発行後6か月以内のもの)
- 取り扱う医薬品の品目、有効成分、分量、用法、用量、効能または効果及び製造販売業者の氏名または名称
- 店舗の構造設備の概要(平面図)
- 店舗付近の見取図(地図等)
- 組織図または業務分掌表
- 業務体制の概要(申請書に記載できる場合は不要)
申請手数料
29,000円
受 付窓口及び問い合わせ先
店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
事前連絡の上、業務開始の14日前までに申請して下さい。
04 動物用医薬品店舗販売業許可更新申請書
動物用医薬品店舗販売業許可更新申請
申請書提出時に添付する書類
なし(申請書のみ)
申請手数料
11,000円
受 付窓口及び問い合わせ先
店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
許可期限の14日前までに申請して下さい。
(変更がある場合、あわせて許可関係事項変更届の提出が必要)
05 動物用医薬品卸売販売業許可更新申請書
動物用医薬品卸売販売業許可更新申請
申請書提出時に添付する書類
なし(申請書のみ)
申請手数料
11,000円
受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
許可期限の14日前までに申請して下さい。
(変更がある場合、あわせて許可関係事項変更届の提出が必要)
06 動物用医薬品特例店舗販売業許可更新申請書
動物用医薬品特例店舗販売業許可更新申請
申請書提出時に添付する書類
なし(申請書のみ)
申請手数料
11,000円
受付窓口及び問い合わせ先
店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
許可期限の14日前までに申請して下さい。
(変更がある場合、あわせて許可関係事項変更届の提出が必要)
07 動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書(事後届)
動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書(事後届)
届出書提出時に添付する書類
- 届出の原因たる事実を証する書類(許可申請書の添付書類に従う)
手数料
-
受付窓口及び問い合わせ先
店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
・動物用特例店舗販売業において、販売指定品目の取扱いを廃止する場合、「動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書(事後届)」とあわせて「動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請書」の提出が必要です。
・変更事由の発生日から30日以内に届け出て下さい。
08 動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書(事前届)
動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出(事前届)
下記の事項を変更しようとする場合は、事前に届出が必要です。
- 店舗の名称
- 相談に応ずる電話番号その他連絡先
- 特定販売の実施の有無
- 特定販売を行う場合 1.特定販売に使用する通信手段 2.特定販売を行う医薬品の区分 3.特定販売を行う医薬品の広告に申請書に記載する店舗の名称と異なる名称を表示する場合の名称 4.特定販売を行おうとする医薬品についてインターネットを利用して広告をする場合の主たるホームページアドレス
届出書提出時に添付する書類
- 届出の原因たる事実を証する書類(許可申請書の添付書類に従う)
手数料
-受付窓口及び問い合わせ先
店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
変更事由の発生日前に届け出て下さい。
09 動物用医薬品卸売販売業許可関係事項変更届出書
動物用医薬品卸売販売業許可関係事項変更届出
届出書提出時に添付する書類
-
届出の原因たる事実を証する書類(許可申請書の添付書類に従う)
手数料
-
受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
変更事由の発生日から30日以内に届け出て下さい。
10 動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請書
動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請
申請書提出時に添付する書類
- 動物用医薬品販売業許可証
申請手数料
2,000円
受付窓口及び問い合わせ先
店舗(営業所)の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
書換え交付申請を行うには、動物用医薬品販売業許可関係事項変更届出が必要です。11 動物用医薬品販売業許可証書再交付申請書
動物用医薬品販売業許可証再交付申請
申請書提出時に添付する書類
-
申請手数料
2,900円受付窓口及び問い合わせ先
店舗(営業所)の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
12 動物用医薬品特例店舗販売指定品目変更(追加指定)申請書
動物用医薬品特例店舗販売指定品目変更(追加指定)申請書
申請書提出時に添付する書類
- 取り扱う医薬品の品目、有効成分、分量、用法、用量、効能または効果及び製造販売業者の氏名または名称
申請手数料
受付窓口及び問い合わせ先
店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
指定品目の変更(追加)を行った場合は、あわせて「動物用医薬品販売業許可証書換え交付申請」を行って下さい。13 動物用医薬品販売業廃止(休止・再開)届出書
動物用医薬品店舗販売業廃止(休止・再開)届出
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式
・店舗販売業様式([Wordファイル/15KB])
・卸売販売業様式([Wordファイル/15KB])
・特例店舗販売業様式([Wordファイル/15KB])
※(注記)届出書の「許可年月日及び許可番号」には、許可証に記載された許可期間の開始日と、許可番号をご記入ください
届出書提出時に添付する書類
- 廃止の場合、動物用医薬品店舗販売業許可証
手数料
-
受付窓口及び問い合わせ先
店舗または営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
届出事由の発生日から30日以内に届け出て下さい。14 動物用医薬品販売従事登録申請書
動物用医薬品販売従事登録申請
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/18KB])
申請書提出時に添付する書類
- 戸籍謄本、戸籍抄本、戸籍記載事項証明書または本籍の記載のある住民票の写し若しくは住民票記載事項証明書[発行後6ヶ月以内のもの]
- 登録販売者試験(または動物用医薬品登録販売者試験)に合格した事を証明する書類または販売従事登録証の写し ※(注記)原本照合が必要となりますので、原本をお持ちになって下さい
- 雇用契約書の写しまたは使用関係を証する書類
申請手数料
7,100円
受付窓口及び問い合わせ先
申請者(登録する者)が勤務する店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
添付書類について(注意事項)
- 登録販売者試験の申請時から氏名または本籍に変更があった方は、戸籍謄本、戸籍抄本または戸籍記載事項証明書
- 日本国籍を有していない方は、住民票の写しまたは住民票記載事項証明書(住民基本台帳法(昭和42年法律第81号)第7条第1号から3号まで及び第7号に掲げる事項並びに同法第30条の45に規定する国籍等を記載したものに限る)
15 動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請書
動物用医薬品販売従事登録証書換え交付申請
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/23KB])
申請書提出時に添付する書類
- 動物用医薬品販売従事登録証
申請手数料
2,000円受付窓口及び問い合わせ先
申請者(登録する者)が勤務する店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
書換え交付申請を行うには、動物用医薬品登録者名簿事項変更届出が必要です。
16 動物用医薬品販売従事登録証再交付申請書
動物用医薬品販売従事登録証再交付申請
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/23KB])
申請書提出時に添付する書類
申請手数料
2,900円受付窓口及び問い合わせ先
申請者(登録する者)が勤務する店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
17 動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出書
動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/23KB])
届出書提出時に添付する書類
- 届出の原因たる事実を証する書類(動物用医薬品販売従事 登録申請に従う。) ※(注記)氏名及び本籍地の変更の場合は、変更前と変更後が確認できるように、戸籍謄本または抄本をお持ちになって下さい。
受付窓口及び問い合わせ先
申請者(登録する者)が勤務する店舗の住所管轄する家畜保健衛生所
備 考
変更事由の発生日から30日以内に届け出て下さい。
大分県で登録を受けた方で県外にお住まいの方は、畜産振興課までお問い合わせください。
18 動物用医薬品販売従事登録消除申請書
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/23KB])
申請書提出時に添付する書類
動物用医薬品販売従事登録証
受付窓口及び問い合わせ先
申請者(登録する者)が勤務する店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
申請手数料
-備 考
消除事由の発生日から30日以内に届け出て下さい。
大分県で登録を受けた方で県外にお住まいの方は畜産振興課までお問い合わせください。
19 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請書
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可申請
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/18KB])
申請書提出時に添付する書類
- 登記事項全部証明書(発行後6か月以内のもの)
- 営業管理者の雇用証明書 様式例([Wordファイル/40KB])
- 営業管理者の資格を証する書類 様式例([Wordファイル/13KB])
- 組織図または業務分掌表
- 営業所の構造設備の概要(平面図)
- 営業所付近の見取図(地図等)
申請手数料
29,000円受付窓口及び問い合わせ先
申請者(登録する者)が勤務する店舗の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
業務開始の14日前までに申請して下さい。
20 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請書
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可更新申請
申請書提出時に添付する書類
-申請手数料
11,000円受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
許可期限の14日前までに申請して下さい。(変更がある場合、あわせて許可関係事項変更届の提出が必要)
21 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証書換え交付申請書
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証書換え交付申請
申請書提出時に添付する書類
- 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証
申請手数料
2,000円
受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
22 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証再交付申請書
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可証再交付申請
申請書提出時に添付する書類
-申請手数料
2,900円受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
23 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業許可関係事項変更届出書
動物用高度管理医療機器等販売・貸与業届出関係事項変更届出
届出書提出時に添付する書類
- 届出の原因たる事実を証する書類(動物用高度管理医療機 器等販売・貸与業許可申請に従う。)
手数料
-受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
備 考
変更事由の発生日から30日以内に届け出て下さい。
24 動物用管理医療機器等販売・貸与業届出書
動物用管理医療機器等販売・貸与業届出
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/18KB])
届出書提出時に添付する書類
- 営業管理者の雇用証明書 様式例([Wordファイル/40KB])
- 営業管理者の資格を証する書類 様式例([Wordファイル/13KB])
- 営業所の構造設備の概要(平面図)
- 営業所付近の見取(地図等)
受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
手数料
-備 考
業務開始日までに届け出て下さい。
25 動物用管理医療機器等販売・貸与業届出関係事項変更届出
動物用管理医療機器等販売・貸与業届出関係事項変更届出
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/24KB])
届出書提出時に添付する書類
- 届出の原因たる事実を証する書類(動物用管理医療機器等販売・貸与業届出に従う。)
受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
手数料
-備 考
届出事由の発生日から30日以内に届け出て下さい。
26 動物用医療機器営業所廃止(休止・再開)届出書
動物用医療機器営業所廃止(休止・再開)届出
様式のサイズ及び枚数
A4縦、1枚、様式([Wordファイル/24KB])
届出書提出時に添付する書類
- 動物用高度管理医療機器等販売・貸与業の廃止の場合、その許可証
受付窓口及び問い合わせ先
営業所の住所を管轄する家畜保健衛生所
手数料
-備 考
届出事由の発生日から30日以内に届け出て下さい。
お問合せ・各種申請・届出先(家畜保健衛生所)
住所 | 連絡先 | 担当地域 | ||
| 大分家畜保健衛生所 | 〒 870-1153 大分県大分市大字 小野鶴字原442 | Tel 097-541- 5241 Fax 097-542-0086 | 大分市 別府市 臼杵市 津久見市 由布市 | [画像:ooitakaho] |
| 豊後大野家畜保健衛生所 | 〒 879-7111 大分県豊後大野市 三重町赤嶺2328-8 | Tel 0974-22- 0179 Fax 0974-22-7762 | 佐伯市 竹田市 豊後大野市 | [画像:豊後大野家畜保健衛生所] |
| 玖珠家畜保健衛生所 | 〒 879-4414 大分県玖珠郡玖珠町 大字大隈1038-1 | Tel 0973-72- 0313 Fax 0973-72-4674 | 日田市 玖珠町 九重町 | 玖珠家畜保健衛生所 |
| 宇佐家畜保健衛生所 | 〒 879-1135 大分県宇佐市大字 和気1290 | Tel 0978-37- 0473 Fax 0978-37-3110 | 中津市 豊後高田市 宇佐市 杵築市 国東市 日出町 姫島村 | 宇佐家畜保健衛生所 |
1 オンラインにより申請・届出が行なえるようになりました。
(令和5年3月31日(金曜日)から受付)
・初めて使用する場合は、アカウントの作成が必要です。
https://graffer.jp/faq/smart-apply/60b4a277575d6f0008a1ae1d
・スマート申請「よくある質問」
https://graffer.jp/faq/smart-apply
・スマート申請-県民向けヘルプデスク
電話番号:097-506-2457
メールアドレス:shinsei-help@pref.oita.jp
対応時間:土曜日、日曜日及び祝日を除く午前8時間30分から午後5時15分まで
2 手数料の金額は紙による申請と同一です。
・手数料の電子収納は、クレジットカードのみ対応です。
3 添付書類は基本的に紙による申請のもと同一ですが、添付ファイルに関する取扱いについて
は、次のとおりです。
(例) 住民票について ↠ (ア)マイナンバーカードの表面を撮影し、画像データを添付
(イ)住民票の写しを撮影し、画像データを送信
登記事項証明書について ↠ 登記事項証明書を撮影し、画像データを添付
4 電子申請はこちら
| 手続き名称 |
大分家畜 保健衛生所 管内 |
豊後大野家畜 保健衛生所 管内 |
玖珠家畜 保健衛生所 管内 |
宇佐家畜 保健衛生所 管内 |
|---|---|---|---|---|
| 動物用医薬品販売従事登録申請書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品登録販売者名簿登録事項変更届出書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品販売従事登録証書換交付申請書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品販売従事登録証再交付申請書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品店舗販売業許可更新申請書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品卸売販売業許可更新申請書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品特例店舗販売業許可更新申請書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品薬種商販売業許可更新申請書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品店舗販売業許可関係事項変更届出書(事後届) | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品卸売販売業許可関係事項変更届出書(事前届) | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品販売業許可証等書換交付申請書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
| 動物用医薬品販売業許可証再交付申請書 | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる | ○しろまる |
5 その他の情報
その他の電子申請については農林水産省共通申請サービス(https://www.maff.go.jp/j/kanbo/dx/emaff.html)で申請が可能です。
電子申請について
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