1(令和2年12月1日時点)
医薬品等行政評価・監視委員会の今後の開催スケジュール
医薬・生活衛生局からの定
期報告
薬事制度の確認・評価 委員の求めに応じた個別事
項への対応
その他
(運営規程等)1年目(〜令和3年9月)
第1回
(9月)
運営規定の議論・確定
第2回
(12 月)
定期報告の実施方法の検討
・ヒアリングを踏まえた
討議
1Rヒアリング
・市販後安全対策1
※(注記)新型コロナウイルスの治
療薬やワクチン以外の関
心事項を確認
利益相反(審議参加規定等
の検討)
・他の規定を踏まえた討議第3回 ・たたき台を提示 ・市販後安全対策2
※(注記)必要に応じて実施
新型コロナウイルスの治療
薬やワクチン
※(注記)適宜実施
・対応案又は規定案を提示第4回 ・具体例に当てはめて議
論→確定
・規定案議論・修正
→確定
第5回 定期報告 2Rヒアリング
2年目以降 ※(注記)適宜実施 ・最終提言への対応状況
・承認審査
・広告規制 など
注1 委員会の開催頻度は、2,3ヶ月に1回程度を想定
注2 上記のスケジュールによらず、議論の状況や委員の求め等に応じて弾力的に対応する