尊龙集团

• 首页
• 产品及服务
• 行业解决方案
• 合作伙伴
• 投资者关系
• 关于我们

医疗器械产品上市前,要熟悉严格与繁复评审标准,整理分析监管机构指导文件中的海量信息。企业急需一个智能化解决方案,提升知识管理效率,提高评审通过率,以提升其市场竞争力。

-产品上市评审标准细则多且评审过程严格
○しろまる文件研读工作繁琐艰巨:产品上市需遵循监管机构多种指导文件,企业需花费大量时间进行深度整理分析;
○しろまる评审培训内容繁重:评审培训包含技术、临床、功能多领域,需多部门多次开会研究。

-监管机构历史回复文档整理需大量人工复制粘贴,错误率高,耗时耗力
○しろまる快速定位关键信息难:面对风格迥异的回复文档,快速定位关键要素颇具挑战;
○しろまる人工清洗数据成本高:PDF格式的文档依靠传统OCR处理,仍需大量人工清洗,成本居高不下;
○しろまる人工复制成本高易出错:人工复制会遗落数据格式,错误率高,耗时耗力;
○しろまる人工提炼知识艰辛且耗时:文档知识化进程,人工提炼耗时且繁重。

尊龙集团问学通过自研RAID平台智能提取文件要点,生成总结导入知识库生成培训内容,模拟评委提问,提高企业评审培训实效及通过率。
•指导文件一键总结:将PDF和Word指导文件导入RAID平台,融合过往数据,快速生成最新总结及变化点,即时掌握指导文件动态;
•培训知识点更新维护:利用RAID平台生成评审培训资料,只需维护培训知识库,即可实现知识的自动更新沉淀;
•评委画像自动生成:自动收集评审文件中的评委信息,结合模拟评审功能,帮助提升评审成功率;
•全风格信息快速提取:自定义解析规则,不受风格限制,迅速抓取核心信息,显著增强处理效能;
•多语种自由选择:支持中文、英语、法语等多语种文档解析,帮助企业快速生成结构化数据。

从人工复制粘贴每人每天最多20份文件,到自动化处理每份文件只需2分钟。

从人工整理培训资料到实现FAQ自动维护与更新,大幅提升效率。

从前难以预测评委提问内容,到现在能够模拟评委提问模式,提高答辩通过率。

从多部门协作耗时耗力撰写回复,到现在仅需少数人即可完成评审准备,简化流程。