Фармакопея (греч. Pharmakopoiїa – искусство изготовления лекарств, от pharmakon – лекарство и poié – делаю, изготовляю), сборник стандартов и положений, нормирующих качество лекарственых средств, 1-я Фармакопея издана в 1498 во Флоренции под названием «Ricettario Fiorentino». В России 1-я Фармакопея («Pharmacopoea Rossica») вышла в свет в 1778. В 1968 в СССР выпущено 10-е, ныне действующее издание Фармакопея Составление, дополнение и переиздание Фармакопея в СССР осуществляется фармакопейным комитетом . Фармакопея СССР – общегосударственный законодательный документ; требования, предъявляемые ею к лекарственным средствам, обязательны для всех предприятий и учреждений, изготовляющих, хранящих, применяющих и контролирующих эти средства. Фармакопея содержит описания методов химических, физико-химических и биологических анализов лекарственных средств; сведения о реактивах и индикаторах; списки ядовитых (список А) и сильнодействующих (список Б) лекарств; таблицы высших разовых и суточных доз для взрослых и детей и пр. Во многих странах имеются национальные Фармакопея Всемирная организация здравоохранения издаёт Международную Фармакопея, не имеющую, однако, законодательного характера.