医薬基盤研究所(NIBIO)のお知らせ
平成28年度希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金の交付決定品目のお知らせ
2017年2月23日
平成28年度 助成金交付申請のあった希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器及び希少疾病用再生医療等製品について、次表に掲げる12件に交付決定を致しましたので、お知らせ致します。
指定番号
指定を受けた医薬品、医療機器又は再生医療等製品の名称
予定される効能効果、使用目的又は性能等
申請者の名称
(25薬)
第301号
アミノレブリン酸塩酸塩
筋層非浸潤性膀胱癌の腫瘍摘出手術中における腫瘍組織の視覚化
SBIファーマ(株)
(25薬)
第305号
乾燥スルホ化人免疫グロブリン
視神経炎(ステロイド剤が効果不十分な場合)
帝人ファーマ(株)
(25薬)
第313号
Mepolizumab
チャーグ・ストラウス症候群
グラクソ・スミスクライン(株)
(26薬)
第328号
乾燥スルホ化人免疫グロブリン
顕微鏡的多発血管炎における神経障害の改善(ステロイド剤が効果不十分な場合に限る)
帝人ファーマ(株)
(26薬)
第329号
Pralatrexate
再発・難治性の末梢性T細胞リンパ腫
ムンディファーマ(株)
(27薬)
第360号
metirosine
褐色細胞腫におけるカテコールアミン分泌過剰状態の改善並びにそれに伴う諸症状の改善
小野薬品工業(株)
(27薬)
第363号
カルフィルゾミブ
再発・難治性の多発性骨髄腫)
(20/56mg/m230分 週2回投与)
小野薬品工業(株)
(27薬)
第363号
カルフィルゾミブ
再発・難治性の多発性骨髄腫(20/70mg/m230分 週1回投与)
小野薬品工業(株)
(27薬)
第369号
シロリムス
結節性硬化症に伴う血管線維腫
ノーベルファーマ(株)
(28薬)
第377号
STM-279
アデノシンデアミナーゼ欠損症
帝人ファーマ(株)
(28薬)
第379号
ヒトalpha1-Peoteinase Inhibitor
COPDを発症した重症α1-アンチトリプシン欠乏症
グリフォルス(株)
(28機)
第28号
チタンブリッジ
内転性痙攣発声障害における症状の改善
ノーベルファーマ(株)
なお、助成額については、品目名と同時に公開することで、開発遅延や進展といった開発の進捗状況等が明らかになり、製造販売承認申請の時期の憶測等、株価への影響が否定できないため、公開しておりません。
「希少疾病用医薬品・希少疾病用医療機器・希少疾病用再生医療等製品試験研究助成金の交付について」
難治性疾患を対象とする医薬品、医療機器、再生医療等製品は、医療上の必要性が高いにもかかわらず、患者数が少ないことから研究開発投資の回収が困難なため、開発がなかなか進まないのが現状です。厚生労働大臣はこうした医薬品、医療機器及び再生医療等製品の開発促進のため、一定の条件を満たした品目、その開発企業、及び予定される効能、効果、対象疾患、仕様目的等を希少疾病用医薬品、希少疾病用医療機器又は希少疾病用再生医療等製品に指定します。
http://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000068484.html
医薬基盤・健康・研究所は厚生労働大臣の指定を受けた品目に関し、当該開発企業からの助成金交付申請を受けて、試験研究の内容、目的、経費、試験計画等を調査し、その試験研究に必要な経費に充てるための助成金を交付しています。
助成金交付申請は、年度当初申請と年度途中申請の年2回受付けており、今回はそれらを合わせた平成28年度に交付決定した品目をお知らせしています。
詳細は当ホームページをご覧下さい。制度、事業の紹介パンフレット他も印刷可能です。
https://www.nibn.go.jp/activities/promote/orphan_support.html
本件に係る照会先:
大阪府茨木市彩都あさぎ7-6-8
国立研究開発法人 医薬基盤・健康・栄養研究所 開発振興部 開発振興課
電話:072-641-9804 E-mail:kisho-ph"AT"nibiohn.go.jp (※(注記)E-mailは"AT"の部分を@に変更してください。)